Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech metod monitorowania hemoglobiny

18 maja 2012 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Porównanie trzech metod monitorowania stężenia hemoglobiny u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kręgosłupa lub biodra

To badanie będzie dalej badać ciągły nieinwazyjny monitor hemoglobiny Masimo SpHb [zatwierdzony przez FDA] u pacjentów po operacjach kręgosłupa. (Patrz NCT00792597) Zbadamy wpływ poprawy krążenia w palcu (który zostanie przymocowany do czujnika) po miejscowym wstrzyknięciu (blok cyfrowy) lidokainy (środek miejscowo znieczulający zatwierdzony przez FDA) i ocenimy dokładność odczytu SpHb w odniesieniu do standardowej laboratoryjnej wartości hemoglobiny (tHb).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ukończyliśmy badanie z udziałem 20 pacjentów, korzystając z najnowszej wersji oprogramowania monitora SpHb i czujnika palca.

Celem tego badania jest ocena dokładności odczytu SpHb w odniesieniu do standardowej laboratoryjnej wartości hemoglobiny (tHb) po bloku cyfrowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub niebędąca w ciąży kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  • Klasyfikacja ASA 1, 2 lub 3
  • Zaplanowana operacja rewizyjna kręgosłupa lub stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub karmiące
  • Pacjenci, którzy w ocenie klinicznej badaczy nie nadawaliby się do badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok cyfrowy
Lek: Blokada cyfrowa lidokainy
Jedna dawka 2% lidokainy wstrzyknięta miejscowo w jeden palec (łącznie 2 ml)
Urządzenie: Ciągły monitor hemoglobiny Masimo SpHb
Ciągły monitor hemoglobiny Masimo SpHb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grupy kategoryczne na podstawie wielkości różnic między nieinwazyjną (SpHb) a laboratoryjną kooksymetrią (tHb) hemoglobiną u pacjentów z blokadą znieczulenia regionalnego palca.
Ramy czasowe: Minimum 2-4 różnice rejestrowane w przybliżeniu co godzinę podczas zabiegu
Minimum 2-4 różnice rejestrowane w przybliżeniu co godzinę podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-00524B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok cyfrowy

Badania kliniczne na Blokada cyfrowa lidokainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj