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Vergleich von drei Methoden der Hämoglobinüberwachung

18. Mai 2012 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Vergleich von drei Methoden der Hämoglobinüberwachung bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulen- oder Hüftoperation unterziehen

Diese Studie wird den kontinuierlichen, nicht-invasiven Hämoglobinmonitor Masimo SpHb [von der FDA zugelassen] bei Patienten mit Wirbelsäulenchirurgie weiter untersuchen. (Siehe NCT00792597) Wir werden die Wirkung einer verbesserten Durchblutung des Fingers (der am Sensor befestigt wird) nach einer lokalen Injektion (digitaler Block) von Lidocain (einem von der FDA zugelassenen Lokalanästhetikum) untersuchen und die Genauigkeit des SpHb-Messwerts bewerten in Bezug auf einen Standard-Laborhämoglobinwert (tHb).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben eine Studie mit 20 Patienten durchgeführt, die die neueste Version der SpHb-Monitor-Software und des Fingersensors verwendet haben.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit des SpHb-Messwerts zu beurteilen, da er sich auf einen Standard-Laborhämoglobinwert (tHb) nach dem digitalen Block bezieht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder nicht schwangere Frau 18 Jahre oder älter
  • ASA-Klassifizierung 1, 2 oder 3
  • Geplant, sich einer Revisionsoperation an der Wirbelsäule oder Hüfte zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Patienten, die nach klinischer Einschätzung der Studienärzte nicht für die Forschung geeignet wären.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitaler Block
Arzneimittel: Lidocain digitaler Block
Eine Dosis Lidocain 2 % lokal in einen Finger injiziert (insgesamt 2 ml)
Gerät: Kontinuierlicher SpHb-Hämoglobinmonitor von Masimo
Kontinuierlicher SpHb-Hämoglobinmonitor von Masimo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kategoriale Gruppen basierend auf der Größe der Unterschiede zwischen nichtinvasivem (SpHb) und Labor-Co-Oximeter (tHb) Hämoglobin bei Patienten mit einer Finger-Regionalanästhesie-Blockade.
Zeitfenster: Mindestens 2-4 Unterschiede, die während der Operation etwa stündlich aufgezeichnet werden
Mindestens 2-4 Unterschiede, die während der Operation etwa stündlich aufgezeichnet werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-00524B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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