Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van drie methoden voor hemoglobinebewaking

18 mei 2012 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Vergelijking van drie methoden voor hemoglobinebewaking bij patiënten die een wervelkolom- of heupoperatie ondergaan

Deze studie zal de Masimo SpHb [FDA Approved] continue niet-invasieve hemoglobinemonitor verder onderzoeken bij patiënten met een wervelkolomoperatie. (Zie NCT00792597) We zullen het effect onderzoeken van verbeterde circulatie naar de vinger (die aan de sensor wordt bevestigd) na een lokale injectie (digitale blok) van lidocaïne (een door de FDA goedgekeurd lokaal anestheticum), en de nauwkeurigheid van de SpHb-meting beoordelen aangezien het betrekking heeft op een standaard laboratoriumhemoglobinewaarde (tHb).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben een onderzoek afgerond met 20 patiënten die de nieuwste versie van de SpHb-monitorsoftware en vingersensor gebruikten.

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van de SpHb-meting te beoordelen in relatie tot een standaard laboratoriumhemoglobinewaarde (tHb) na de digitale blokkade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of niet-zwangere vrouw 18 jaar of ouder
  • ASA-classificatie 1, 2 of 3
  • Gepland om een ​​revisieoperatie aan de wervelkolom of heup te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Patiënten die naar het klinisch oordeel van de studieonderzoekers niet geschikt zouden zijn voor onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitaal blok
Geneesmiddel: Lidocaïne digitaal blok
Eén dosis lidocaïne 2% plaatselijk in één vinger geïnjecteerd (2 ml totaal)
Apparaat: Masimo SpHb continue hemoglobinemonitor
Masimo SpHb continue hemoglobinemonitor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Categorische groepen op basis van de grootte van de verschillen tussen niet-invasieve (SpHb) en laboratorium-co-oximeter (tHb) hemoglobine bij patiënten met een regionaal vingerverdovingsblok.
Tijdsspanne: Een minimum van 2-4 verschillen geregistreerd ongeveer elk uur tijdens de operatie
Een minimum van 2-4 verschillen geregistreerd ongeveer elk uur tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-00524B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren