Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre metoder til hæmoglobinovervågning

18. maj 2012 opdateret af: University of California, San Francisco

Sammenligning af tre metoder til hæmoglobinovervågning hos patienter, der gennemgår rygsøjle- eller hofteoperationer

Denne undersøgelse vil yderligere undersøge Masimo SpHb [FDA-godkendt] kontinuerlig ikke-invasiv hæmoglobinmonitor hos patienter med rygsøjlekirurgi. (Se NCT00792597) Vi vil undersøge effekten af ​​forbedret cirkulation til fingeren (som vil blive fastgjort til sensoren) efter en lokal injektion (digital blok) af lidocain (et FDA godkendt lokalbedøvelsesmiddel) og vurdere nøjagtigheden af ​​SpHb-aflæsningen da det vedrører en standard laboratoriehæmoglobinværdi (tHb).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi har gennemført en undersøgelse med 20 patienter, der bruger den seneste version af SpHb-monitorsoftwaren og fingersensoren.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af ​​SpHb-aflæsningen, da den relaterer sig til en standard laboratoriehæmoglobinværdi (tHb) efter den digitale blok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller ikke-gravid kvinde 18 år eller ældre
  • ASA-klassifikation 1, 2 eller 3
  • Planlagt at gennemgå rygsøjle- eller hofterevisionsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Patienter, som i undersøgelsens efterforskers kliniske vurdering ikke ville være egnede til forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital blok
Medicin: Lidokain digital blok
En dosis lidocain 2% injiceret lokalt i en finger (2 ml i alt)
Enhed: Masimo SpHb kontinuerlig hæmoglobinmonitor
Masimo SpHb kontinuerlig hæmoglobinmonitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kategoriske grupper baseret på størrelsen af ​​forskelle mellem noninvasiv (SpHb) og laboratorie co-oximeter (tHb) hæmoglobin hos patienter med en fingerregional anæstetisk blok.
Tidsramme: Minimum 2-4 forskelle registreres cirka hver time under operationen
Minimum 2-4 forskelle registreres cirka hver time under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2011

Først opslået (Skøn)

26. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-00524B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital blok

Kliniske forsøg med Lidokain digital blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner