Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tří metod monitorování hemoglobinu

18. května 2012 aktualizováno: University of California, San Francisco

Srovnání tří metod monitorování hemoglobinu u pacientů po operaci páteře nebo kyčle

Tato studie bude dále zkoumat kontinuální neinvazivní monitor hemoglobinu Masimo SpHb [schváleno FDA] u pacientů po operaci páteře. (Viz NCT00792597) Budeme zkoumat účinek zvýšené cirkulace do prstu (který bude připojen k senzoru) po lokální injekci (digitální blok) lidokainu (lokální anestetikum schválené FDA) a posoudíme přesnost měření SpHb jak se vztahuje ke standardní laboratorní hodnotě hemoglobinu (tHb).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dokončili jsme studii s 20 pacienty s použitím nejnovější verze softwaru monitoru SpHb a snímače prstu.

Účelem této studie je posoudit přesnost měření SpHb ve vztahu ke standardní laboratorní hodnotě hemoglobinu (tHb) po digitálním bloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo netěhotná žena 18 let nebo starší
  • Klasifikace ASA 1, 2 nebo 3
  • Naplánováno na revizní operaci páteře nebo kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící
  • Pacienti, kteří ve studii zkoumají klinický úsudek, by nebyli vhodní pro výzkum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální blok
Lék: Digitální blok lidokainu
Jedna dávka lidokainu 2% aplikovaná lokálně do jednoho prstu (celkem 2 ml)
Přístroj: Masimo SpHb kontinuální monitor hemoglobinu
Masimo SpHb kontinuální monitor hemoglobinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kategoriální skupiny založené na velikosti rozdílů mezi neinvazivním (SpHb) a laboratorním kooxymetrem (tHb) hemoglobinem u pacientů s regionálním anestetickým blokem prstu.
Časové okno: Minimálně 2-4 rozdíly zaznamenané přibližně hodinu během operace
Minimálně 2-4 rozdíly zaznamenané přibližně hodinu během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-00524B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální blok

Klinické studie na Digitální blok lidokainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit