- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01284296
Kolmen hemoglobiinin seurantamenetelmän vertailu
perjantai 18. toukokuuta 2012 päivittänyt: University of California, San Francisco
Kolmen hemoglobiinin seurantamenetelmän vertailu potilailla, joille tehdään selkä- tai lonkkaleikkaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan edelleen Masimo SpHb [FDA:n hyväksymä] jatkuvaa non-invasiivista hemoglobiinimittaria selkäleikkauspotilailla.
(Katso NCT00792597) Tutkimme tehostetun verenkierron vaikutusta sormeen (joka kiinnitetään anturiin) lidokaiinin (FDA:n hyväksymä paikallispuudutusaine) paikallisen injektion (digitaalisalpauksen) jälkeen ja arvioimme SpHb-lukeman tarkkuuden. koska se liittyy normaaliin laboratoriohemoglobiiniarvoon (tHb).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme saaneet päätökseen tutkimuksen 20 potilaalla, jotka käyttivät uusinta SpHb-monitoriohjelmiston ja sormianturin versiota.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SpHb-lukeman tarkkuus, koska se liittyy digitaalisen lohkon jälkeiseen standardilaboratorioon hemoglobiiniarvoon (tHb).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen 18-vuotias tai vanhempi
- ASA-luokitus 1, 2 tai 3
- Suunniteltu selkärangan tai lonkan korjausleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä
- Potilaat, jotka tutkimuksen tutkijoiden kliinisen harkinnan mukaan eivät soveltuisi tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen lohko
|
Yksi annos lidokaiinia 2 % ruiskutettuna paikallisesti yhteen sormeen (yhteensä 2 ml)
Masimo SpHb jatkuva hemoglobiinimittari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kategoriset ryhmät, jotka perustuvat ei-invasiivisen (SpHb) ja laboratoriokooksimetrin (tHb) hemoglobiinin erojen suuruuteen potilailla, joilla on sormialuepuudutus.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana havaittiin vähintään 2-4 eroa noin tunnin välein
|
Leikkauksen aikana havaittiin vähintään 2-4 eroa noin tunnin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Krysarobiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-00524B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .