Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tre metoder for hemoglobinovervåking

18. mai 2012 oppdatert av: University of California, San Francisco

Sammenligning av tre metoder for hemoglobinovervåking hos pasienter som gjennomgår rygg- eller hofteoperasjoner

Denne studien vil videre undersøke Masimo SpHb [FDA-godkjent] kontinuerlig ikke-invasiv hemoglobinmonitor hos pasienter med ryggradskirurgi. (Se NCT00792597) Vi vil undersøke effekten av økt sirkulasjon til fingeren (som vil festes til sensoren) etter en lokal injeksjon (digital blokkering) av lidokain (et FDA godkjent lokalbedøvelse), og vurdere nøyaktigheten av SpHb-avlesningen som det gjelder en standard laboratoriehemoglobinverdi (tHb).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi har fullført en studie med 20 pasienter med den nyeste versjonen av SpHb-monitorprogramvaren og fingersensoren.

Hensikten med denne studien er å vurdere nøyaktigheten av SpHb-avlesningen når den er relatert til en standard laboratoriehemoglobinverdi (tHb) etter den digitale blokken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller ikke-gravid kvinne 18 år eller eldre
  • ASA-klassifisering 1, 2 eller 3
  • Planlagt å gjennomgå ryggrads- eller hofterevisjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Pasienter som i studien etterforsker klinisk vurdering ville ikke være egnet for forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital blokk
Legemiddel: Lidokain digital blokk
En dose lidokain 2 % injisert lokalt i en finger (totalt 2 ml)
Enhet: Masimo SpHb kontinuerlig hemoglobinmonitor
Masimo SpHb kontinuerlig hemoglobinmonitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kategoriske grupper basert på størrelsen på forskjellene mellom ikke-invasiv (SpHb) og laboratoriekooksymeter (tHb) hemoglobin hos pasienter med en regional anestesiblokk med finger.
Tidsramme: Minimum 2-4 forskjeller registrert ca. hver time under operasjonen
Minimum 2-4 forskjeller registrert ca. hver time under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-00524B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere