脂肪肝疾患の参加者の肝脂肪レベルに対するGWP42003の効果を評価するための研究

包含基準:

• 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを与えた。
• 参加者は18歳以上でした。
• -参加者は、スクリーニング前2か月以内にMRI / MRSスキャンまたは生検によって測定された肝臓脂肪含有量が5％以上であるという証拠を文書化しているか、確認のために訪問1（-10日目から-2日目）でMRI / MRSスキャンを受ける意思がある肝脂肪含有量が5%以上。
• 治験責任医師の意見では、参加者は、治療開始前の 4 週間 (身体活動アンケートと食事頻度アンケートで評価) の運動または食事のレベルに変化がなく、参加者はその期間、安定した状態を保つことに同意しました。研究の。
• 参加者は（研究者の意見では）可能であり、すべての研究要件を順守する意思がありました。
• -参加者は、該当する場合、この研究への参加のために責任ある当局に自分の名前が通知されることを望んでいました。
• 参加者は、必要に応じて、彼または彼女のプライマリケア開業医およびコンサルタントに、研究への参加について通知することを喜んで許可しました。

除外基準:

• 参加者は、I型/II型糖尿病の臨床診断または治療を受けました。
• -参加者は、スクリーニング訪問前の30日以内に未承認の治験薬（IMP）を受け取っていました。
• 参加者は禁止された薬を服用しており、スクリーニング訪問の14日前から研究期間中、やめたがりませんでした。
• 参加者は、研究に参加する前の1か月以内にレクリエーション用大麻、医療用大麻、またはカンナビノイド薬（サティベックスを含む）を使用しているか、使用していた、または使用したことがあり、研究期間中は禁酒することを望んでいません。
• 参加者には、アルコールまたは薬物乱用、またはてんかんまたは再発性発作の既知または疑いのある病歴がありました。
• 参加者は、治療を必要とするか、通常の生活を混乱させるのに十分な大うつ病の既知または疑いの病歴がありました（研究者の意見では、反応性うつ病のエピソードを除く）。
• 研究者の意見では、参加者は臨床的に重大な心臓、腎臓、または肝臓の機能障害を持っていました。
• 参加者は、B型またはC型肝炎の既往歴がありました。
• -治験責任医師の意見では、参加者は遺伝性脂質異常症を患っていました。
• -参加者は、研究者の意見では、研究への参加のために参加者を危険にさらす、研究の結果に影響を与える、または研究に参加する参加者の能力に影響を与える可能性がある、他の重大な疾患または障害を持っていました。
• 参加者は、カンナビノイドまたは治験薬の賦形剤のいずれかに対する既知のまたは疑われる過敏症を持っていました。
• 参加者には、金属製のインプラントが存在していました。
• 参加者は、閉所恐怖症の既往歴または疑いのある病歴がありました。
• -妊娠の可能性のある女性参加者 研究期間中およびその後3か月間、効果的な避妊法を使用できない、または使用する意思がない、またはパートナーが出産の可能性があり、彼らまたは彼らのパートナーが使用することを保証したくない男性参加者研究中およびその後3か月間の効果的な避妊。
• -研究中およびその後3か月間、妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性参加者。
• 体重が 150 キログラム (kg) を超える参加者。
• 参加者は、研究者の意見では、参加者が研究に安全に参加することを妨げた身体検査の後に何らかの異常を持っていました。
• 参加者は、研究中に献血を控えることを望まなかった。
• 参加者は、研究中に居住国外への旅行を計画していました。
• -参加者は以前にこの研究に登録していました。