新生児仮死状況における臍帯血幹細胞の特性評価 (NEOCORD)
新生児無酸素性虚血性脳腎症は、脳仮死による劇的な周産期合併症です。 神経細胞の損傷や喪失により、神経系および神経感覚系の後遺症が生存者に頻繁に発生します。
今のところ、細胞の損失を部分的に防ぐことができるのは、体の全体的または部分的な低体温だけです。 しかし、神経機能を回復する治療法は存在しません。
臍帯血幹細胞は、近い将来に有望な治療法です。 しかし、新生児仮死における自家細胞療法の安全性と実現可能性を評価する臨床試験を実施する前に、通常の状況と比較した新生児仮死状況における臍帯血幹細胞の in vitro 特性評価が必要です。
この研究の主な目的は、新生児仮死の新生児の臍帯血幹細胞の特徴を明らかにし、健康な新生児の臍帯血幹細胞と比較することです。 定量的および定性的な機能的特徴付けは、ニューロンの再生に潜在的に関与する可能性のある細胞集団を強調します。 第 2 の目的は、新鮮な細胞調製物と比較して、凍結保存条件におけるそのような特性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
メソッド:
事前に定義された基準に従って、新生児仮死の新生児から採取した 10 個の臍帯血サンプルを対象とした二施設共同研究 (5) が、健康な新生児と比較されました (5)。 合計の研究期間は2年間となります。 インビトロ研究の前に、出生後数時間以内に両親に通知され、署名された保護者の同意が求められます。
生物学的分析には、細胞の品質管理、内皮前駆細胞の探索、間葉系幹細胞の機能と神経分化能の調査（新鮮サンプルおよび凍結サンプルに対する）のための基本分析が含まれます。
統計分析: 2 つのグループ間の比較 (新生児仮死と対照) にはノンパラメトリック検定が使用されます (Mann-Whitney)
この研究により、新生児仮死における臍帯血幹細胞自家移植の治療可能性を評価することが可能になります。 それは、そのような疾患における自己臍帯血幹細胞療法の臨床試験の実現可能性の決定に貢献するでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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bouches du Rhone
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Marseille、bouches du Rhone、フランス、13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠37週以上での出産
- 正常な妊娠と出産
除外基準:
- 親の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、新生児仮死の新生児の臍帯血幹細胞の特徴を明らかにし、健康な新生児の臍帯血幹細胞と比較することです。
時間枠：2年
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定量的および定性的な機能的特徴付けは、ニューロンの再生に潜在的に関与する可能性のある細胞集団を強調します。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Umberto SIMEONI, MD PhD、AP-HM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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