Caracterização da Célula Estaminal do Sangue do Cordão em Situação de Asfixia Neonatal (NEOCORD)
A encefalopatia anóxico-isquêmica neonatal é uma complicação perinatal dramática devido à asfixia cerebral. Sequelas neurológicas e neurossensoriais são frequentes em sobreviventes, devido a danos e perdas neuronais.
No momento, apenas a hipotermia corporal total ou parcial pode impedir parcialmente a perda celular. No entanto, não existe nenhum tratamento para restaurar as funções neuronais.
As células-tronco do cordão umbilical são um tratamento promissor para o futuro próximo. No entanto, antes de realizar um ensaio clínico para avaliar a segurança e a viabilidade da terapia celular autóloga na asfixia neonatal, é necessária a caracterização in vitro das células estaminais do cordão umbilical em situação de asfixia neonatal, comparando com a situação normal.
O objetivo primário deste estudo é caracterizar as células estaminais do cordão umbilical de recém-nascidos com asfixia neonatal e compará-las com as de recém-nascidos saudáveis. A caracterização funcional quantitativa e qualitativa incidirá sobre as populações de células potencialmente participantes na regeneração neuronal. Os objetivos secundários são avaliar tais características em condições de criopreservação, em comparação com a preparação de células frescas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos :
Estudo descritivo bicêntrico de 10 amostras de sangue do cordão umbilical de recém-nascidos com asfixia neonatal (5) de acordo com critérios pré-definidos, comparando neonatos saudáveis (5). A duração total do estudo será de 2 anos. Os pais serão informados e um consentimento parental assinado será solicitado nas horas seguintes ao nascimento antes do estudo in vitro.
A análise biológica incluirá análises elementares para controle de qualidade celular, exploração de progenitor endotelial e investigação da função de células-tronco mesenquimais e de seu potencial de diferenciação neuronal (em amostras frescas e congeladas).
Análise estatística: comparação entre os 2 grupos (asfixia neonatal versus controle) usaria teste não paramétrico (Mann-Whitney)
Este estudo permitirá avaliar o potencial terapêutico do transplante autólogo de células estaminais do cordão umbilical na asfixia neonatal. Contribuirá para a determinação da viabilidade de uma trilha clínica de terapia autóloga com células-tronco do cordão umbilical em tal doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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bouches du Rhone
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Marseille, bouches du Rhone, França, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parto com 37 semanas ou mais de gravidez
- gravidez normal e parto
Critério de exclusão:
- recusa dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo primário deste estudo é caracterizar as células-tronco do cordão umbilical de recém-nascidos com asfixia neonatal e compará-las com as de recém-nascidos saudáveis
Prazo: dois anos
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A caracterização funcional quantitativa e qualitativa incidirá sobre as populações de células potencialmente participantes na regeneração neuronal.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umberto SIMEONI, MD PhD, AP-HM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A00076-33
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