Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoraveren kantasolujen karakterisointi vastasyntyneen asfyksian tilanteessa (NEOCORD)

tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vastasyntyneiden anoksis-iskeeminen enkefalopatia on dramaattinen perinataalinen komplikaatio, joka johtuu aivojen tukehtumisesta. Neurologiset ja neurosensoriset seuraukset ovat yleisiä eloonjääneillä hermosolujen vaurioiden ja menetysten vuoksi.

Tällä hetkellä vain täydellinen tai osittainen kehon hypotermia voi osittain estää solujen häviämisen. Ei kuitenkaan ole olemassa hoitoa hermosolujen toimintojen palauttamiseksi.

Napanuoraveren kantasolut ovat lupaava hoitokeino lähitulevaisuudessa. Kuitenkin ennen kliinisen tutkimuksen suorittamista autologisen soluhoidon turvallisuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi vastasyntyneen asfyksiassa, napanuoraveren kantasolun in vitro karakterisointi vastasyntyneen asfyksiatilanteessa normaaliin tilanteeseen verrattuna.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida vastasyntyneiden napanuoraveren kantasoluja, joilla on vastasyntyneen asfyksia, ja verrata niitä terveiden vastasyntyneiden soluihin. Kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen, toiminnallinen karakterisointi vaatii solupopulaatioita, jotka voivat mahdollisesti osallistua hermosolujen regeneraatioon. Toissijaisena tavoitteena on arvioida tällaisia ​​ominaisuuksia kryosäilöntäolosuhteissa verrattuna tuoresolujen valmistukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Kuvaava, kaksikeskustutkimus 10 napanuoraverinäytteestä vastasyntyneiltä, ​​joilla oli vastasyntyneen asfyksia (5) ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti, verrattiin terveitä vastasyntyneitä (5). Opintojen kokonaiskesto on 2 vuotta. Vanhemmille tiedotetaan ja vanhempien allekirjoitettu suostumus pyydetään syntymän jälkeen ennen in vitro -tutkimusta.

Biologinen analyysi sisältää perusanalyysit solujen laadunvalvontaa varten, endoteelin kantasolujen tutkiminen sekä mesenkymaalisten kantasolujen toiminnan ja niiden hermosolujen erilaistumispotentiaalin tutkiminen (tuoreista ja pakastetuista näytteistä).

Tilastollinen analyysi: vertailu kahden ryhmän välillä (vastasyntyneen asfyksia vs. kontrolli) käyttäisi ei-parametrista testiä (Mann-Whitney)

Tämä tutkimus antaa mahdollisuuden arvioida napanuoraveren kantasolujen autologisen siirron terapeuttista potentiaalia vastasyntyneen asfyksiassa. Se auttaa määrittämään autologisen napanuoraveren kantasoluhoidon kliinisen polun toteutettavuuden tällaisessa sairaudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • bouches du Rhone
      • Marseille, bouches du Rhone, Ranska, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 20 minuuttia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnytys raskausviikolla 37 tai enemmän
  • normaali raskaus ja synnytys

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida vastasyntyneiden napanuoraveren kantasoluja, joilla on vastasyntyneen asfyksia, ja verrata niitä terveiden vastasyntyneiden soluihin.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen, toiminnallinen karakterisointi vaatii solupopulaatioita, jotka voivat mahdollisesti osallistua hermosolujen regeneraatioon.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Päätutkija: Umberto SIMEONI, MD PhD, AP-HM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A00076-33

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa