Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka komórek macierzystych krwi pępowinowej w sytuacji zamartwicy noworodków (NEOCORD)

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Enkefalopatia anoksyczno-niedokrwienna u noworodków jest dramatycznym powikłaniem okołoporodowym spowodowanym niedotlenieniem mózgu. Następstwa neurologiczne i neurosensoryczne są częste u osób, które przeżyły, z powodu uszkodzenia i utraty neuronów.

Na razie tylko całkowita lub częściowa hipotermia ciała może częściowo zapobiec utracie komórek. Jednak nie istnieje leczenie przywracające funkcje neuronów.

Komórki macierzyste krwi pępowinowej to obiecująca terapia na najbliższą przyszłość. Jednak przed przeprowadzeniem badania klinicznego oceniającego bezpieczeństwo i wykonalność autologicznej terapii komórkowej w zamartwicy noworodkowej konieczna jest charakterystyka in vitro komórek macierzystych krwi pępowinowej w sytuacji zamartwicy noworodkowej w porównaniu z sytuacją normalną.

Głównym celem pracy jest scharakteryzowanie komórek macierzystych krwi pępowinowej noworodków z asfiksją noworodkową i porównanie ich z komórkami pochodzącymi od zdrowego noworodka. Ilościowa i jakościowa charakterystyka funkcjonalna będzie kładła nacisk na populacje komórek, które mogłyby potencjalnie uczestniczyć w regeneracji neuronów. Celem drugorzędnym jest ocena takich cech w warunkach kriokonserwacji w porównaniu z preparatem świeżych komórek

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody:

Opisowe, dwuośrodkowe badanie na 10 próbkach krwi pępowinowej od noworodków z zamartwicą noworodków (5) zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami, porównujące zdrowe noworodki (5). Całkowity czas trwania studiów wyniesie 2 lata. Rodzice zostaną poinformowani, a podpisana zgoda rodziców zostanie poproszona w godzinach po urodzeniu przed badaniem in vitro.

Analiza biologiczna będzie obejmować podstawowe analizy służące kontroli jakości komórek, eksplorację komórek progenitorowych śródbłonka oraz badanie funkcji mezenchymalnych komórek macierzystych i ich potencjału różnicowania neuronów (na próbkach świeżych i mrożonych).

Analiza statystyczna: porównanie między dwiema grupami (zamartwica noworodków i grupa kontrolna) wymagałoby zastosowania testu nieparametrycznego (Manna-Whitneya)

Badanie to pozwoli na ocenę potencjału terapeutycznego autologicznego przeszczepu komórek macierzystych krwi pępowinowej w zamartwicy noworodków. Przyczyni się to do określenia wykonalności klinicznego śladu terapii autologicznymi komórkami macierzystymi krwi pępowinowej w tej chorobie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • bouches du Rhone
      • Marseille, bouches du Rhone, Francja, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 20 minut (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poród w 37 tygodniu ciąży lub później
  • normalna ciąża i poród

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem niniejszej pracy jest scharakteryzowanie komórek macierzystych krwi pępowinowej noworodków z asfiksją noworodkową i porównanie ich z komórkami pochodzącymi od zdrowych noworodków
Ramy czasowe: dwa lata
Ilościowa i jakościowa charakterystyka funkcjonalna będzie kładła nacisk na populacje komórek, które mogłyby potencjalnie uczestniczyć w regeneracji neuronów.
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Umberto SIMEONI, MD PhD, AP-HM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-A00076-33

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj