신생아 질식 상황에서 제대혈 줄기세포의 특성 규명 (NEOCORD)
신생아 무산소-허혈성 뇌병증은 뇌질식으로 인한 극적인 주산기 합병증입니다. 신경 손상 및 손실로 인해 생존자에서 신경학적 및 신경 감각적 후유증이 자주 발생합니다.
현재로서는 전체 또는 부분 신체 저체온증만이 세포 손실을 부분적으로 예방할 수 있습니다. 그러나 신경 기능을 회복시키는 치료법은 없습니다.
제대혈 줄기 세포는 가까운 장래에 유망한 치료법입니다. 그러나 신생아 질식에서 자가 세포 치료의 안전성과 타당성을 평가하기 위한 임상시험을 수행하기 전에 정상 상황과 비교하여 신생아 질식 상황에서 제대혈 줄기세포의 in vitro 특성 규명이 필요하다.
이 연구의 주요 목적은 신생아 질식이 있는 신생아의 제대혈 줄기 세포를 특성화하고 이를 건강한 신생아의 줄기 세포와 비교하는 것입니다. 양적 및 질적, 기능적 특성화는 신경 재생에 잠재적으로 참여할 수 있는 세포 집단을 주장할 것입니다. 두 번째 목표는 신선한 세포 준비와 비교하여 저온 보존 조건에서 이러한 특성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법 :
사전 정의된 기준에 따라 신생아 질식이 있는 신생아(5)의 10개 제대혈 샘플에 대한 기술적인 이중 센터 연구에서 건강한 신생아(5)를 비교했습니다. 총 연구 기간은 2년이 될 것입니다. 체외 연구 전에 출생 후 몇 시간 내에 부모에게 알리고 서명된 부모 동의서를 요청할 것입니다.
생물학적 분석에는 세포 품질 관리, 내피 전구체 탐색, 중간엽 줄기 세포 기능 및 신경 분화 가능성(신선 및 냉동 샘플에 대한) 조사를 위한 기본 분석이 포함됩니다.
통계 분석: 두 그룹(신생아 질식 대 대조군) 간의 비교는 비모수 테스트(Mann-Whitney)를 사용합니다.
이 연구를 통해 신생아 질식에서 제대혈 줄기 세포 자가 이식의 치료 가능성을 평가할 수 있습니다. 그것은 그러한 질병에서 자가 제대혈 줄기 세포 요법의 임상적 흔적의 타당성을 결정하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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bouches du Rhone
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Marseille, bouches du Rhone, 프랑스, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상 분만
- 정상적인 임신과 출산
제외 기준:
- 부모의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 신생아 질식을 가진 신생아의 제대혈 줄기 세포를 특성화하고 이를 건강한 신생아의 줄기 세포와 비교하는 것입니다.
기간: 이년
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양적 및 질적, 기능적 특성화는 신경 재생에 잠재적으로 참여할 수 있는 세포 집단을 주장할 것입니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Umberto SIMEONI, MD PhD, AP-HM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-A00076-33
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