心外膜脂肪組織および心筋機能に対する肥満手術の影響
2015年7月23日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
肥満手術は、体重、高血圧を大幅に軽減し、血糖コントロールを改善するため、重度の肥満患者、特に代謝性合併症のある患者にとって適切な治療法であることを示唆する証拠が増えています。 脂肪組織分布、特に心外膜脂肪組織 EAT に対するその作用は不明のままです。 代謝の改善がEATの減少と関連しているかどうかも不明です。
そこで研究者らは、重度の肥満患者のEATに対する肥満手術の影響を調査した。 この研究の主要評価項目は、肥満手術後 6 か月後の EAT 量の変化でした。
調査の概要
詳細な説明
私たちの知る限り、このEATが食事や肥満手術などの治療法によって調節されたかどうかを実際に検討した研究はありません。
研究者らは、肥満手術と体重減少がEAT量に及ぼす影響と、EATの減少が心筋機能にプラスの影響を与えるかどうかを研究することに特に興味を持っていた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13
- AP-HM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 患者は説明を受け、同意している
- 手術の適応がある重度の肥満患者
除外基準:
- 手術時、MNR画像撮影時の禁忌
- 梗塞の既往、先天性心筋症の既往
- 脂肪の分布を修正する治療
- 妊娠中または授乳中の女性
- 18歳未満の患者
- 同意のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：重度の肥満患者
マルセイユ北病院の内分泌科で、肥満手術前（V1）と肥満手術後 6 か月（V2）の 35 人の患者が重度の肥満で治療を受けた
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肥満手術は、体重、高血圧を大幅に軽減し、血糖コントロールを改善するため、代謝性合併症を伴う重度の肥満患者にとって適切な治療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満手術後6か月後のEAT量の変化。
時間枠：36ヶ月
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そこで我々は、重度肥満患者のEATに対する肥満手術の影響を調査した。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3つのパラメータの評価
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne Dutour, Professor、AP-HM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月23日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2010-A00696-33
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