Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariatrisen leikkauksen vaikutus epikardiaaliseen rasvakudokseen ja sydänlihaksen toimintaan

torstai 23. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kasvava näyttö viittaa siihen, että bariatrinen kirurgia on tärkeä hoitomuoto vakavasti liikalihaville potilaille, erityisesti niille, joilla on metabolisia komplikaatioita, koska se vähentää merkittävästi painoa, verenpainetta ja parantaa verensokerin hallintaa. Sen vaikutus rasvakudosten jakautumiseen ja erityisesti epikardiaaliseen rasvakudoksen EAT:hen on edelleen tuntematon. Ei myöskään tiedetä, liittyykö aineenvaihdunnan paraneminen EAT:n vähenemiseen.

Tutkijat siis tutkivat bariatrisen leikkauksen vaikutusta EAT:hen vakavasti lihavilla potilailla. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli EAT-määrän muutos 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parhaan tietomme mukaan mikään tutkimus ei ole todella käsitellyt sitä, moduloiko tämä EAT ruokavalio vai terapeuttiset menetelmät, kuten bariatrinen kirurgia. Tutkijat olivat erityisen kiinnostuneita tutkimaan bariatrisen leikkauksen ja painonpudotuksen vaikutusta EAT:n määrään ja sitä, voisiko EAT:n vähentämisellä olla positiivinen vaikutus sydänlihaksen toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13
        • AP-HM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehiä tai naisia, jotka ovat yli 18-vuotiaita
  • potilaille on tiedotettu ja he ovat antaneet suostumuksensa
  • vakavasti lihavia potilaita, joilla on leikkausaihe

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet leikkauksessa, MNR-kuvissa
  • Anamneesissa infarkti, synnynnäinen kardiomyopatia
  • Rasvan jakautumista muokkaava hoito
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilas ilman suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: vakavasti lihavia potilaita
35 potilasta vakavan liikalihavuuden takia Marseille Northin sairaalan endokrinologian osastolla ennen (V1) ja 6 kuukautta (V2) bariatrisen leikkauksen jälkeen
Menettely: bariatrinen kirurgia
Bariatrinen leikkaus on tärkeä hoitomuoto vakavasti lihaville potilaille, joilla on metabolisia komplikaatioita, koska se alentaa merkittävästi painoa, verenpainetta ja parantaa verensokerin hallintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EAT-määrän muutos 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Näin ollen tutkimme bariatrisen leikkauksen vaikutusta EAT:hen vakavasti lihavilla potilailla.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 parametrin arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
  1. arvioida sydänlihaksen, maksan, haiman ja triglyseridipitoisuuden vaihtelua
  2. vasemman kammion toiminnan tai sydänlihaksen toiminnan vaihtelun arvioimiseksi
  3. ja kuvata sisäelinten vatsan rasvan, ihonalaisen rasvan ja epikardiaalisen rasvan muutosten välisiä suhteita
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Dutour, Professor, AP-HM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A00696-33

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikeasti lihavat potilaat

Kliiniset tutkimukset bariatrinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa