A bariatric sebészet hatása az epikardiális zsírszövetre és a szívizom működésére
2015. július 23. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a bariátriai sebészet a súlyosan elhízott betegek, különösen a metabolikus szövődményekben szenvedő betegek megfelelő kezelési módja, mivel jelentősen csökkenti a súlyt, a magas vérnyomást és javítja a glikémiás kontrollt. A zsírszövet eloszlására és különösen az epikardiális zsírszövetre gyakorolt hatása ismeretlen. Az sem ismert, hogy az anyagcsere javulása az EAT csökkenésével jár-e.
A kutatók így vizsgálták a bariátriai műtét EAT-re gyakorolt hatását súlyosan elhízott betegeknél. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja az EAT mennyiségének változása volt 6 hónappal a bariátriai műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Legjobb tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem foglalkozott igazán azzal, hogy ezt az EAT-t diéta vagy terápiák, például bariátriai műtét befolyásolta-e.
A kutatókat különösen az érdekelte, hogy a bariátriai sebészet és a fogyás milyen hatással van az EAT mennyiségére, és hogy az EAT csökkentése pozitív hatással lehet-e a szívizom működésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13
- AP-HM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb férfiak vagy nők
- a betegeket tájékoztatták és beleegyeztek
- súlyosan elhízott betegek műtéti javallattal
Kizárási kritériumok:
- ellenjavallatok műtétnél, MNR felvételeknél
- Anamnézisben előfordult infarktus, veleszületett kardiomiopátia
- A zsíreloszlást módosító kezelés
- Terhes vagy szoptató nők
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Beteg beleegyezés nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: súlyosan elhízott betegek
35 beteget kezeltek súlyos elhízással a Marseille North Hospital endokrinológiai osztályán a bariátriai műtét előtt (V1) és 6 hónappal (V2) után
|
A bariátriai műtét a súlyosan elhízott, metabolikus szövődményekkel küzdő betegek kezelési módja, mivel jelentősen csökkenti a súlyt, a magas vérnyomást és javítja a glikémiás kontrollt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EAT mennyiségének változása 6 hónappal a bariátriai műtét után.
Időkeret: 36 hónap
|
Ezért megvizsgáltuk a bariátriai műtét hatását az EAT-re súlyosan elhízott betegeknél.
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 paraméter értékelése
Időkeret: 36 hónap
|
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Dutour, Professor, AP-HM
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-A00696-33
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .