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Impatto della chirurgia bariatrica sul tessuto adiposo epicardico e sulla funzione miocardica

23 luglio 2015 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Prove crescenti suggeriscono che la chirurgia bariatrica è un trattamento rilevante per i pazienti gravemente obesi, in particolare quelli con complicanze metaboliche, in quanto riduce significativamente il peso, l'ipertensione e migliora il controllo glicemico. La sua azione sulla distribuzione del tessuto adiposo e in particolare sul tessuto adiposo epicardico EAT rimane sconosciuta. Anche se il miglioramento metabolico è associato alla riduzione dell'EAT non è noto.

I ricercatori hanno quindi studiato l'effetto della chirurgia bariatrica sull'EAT nei pazienti gravemente obesi. L'endpoint primario di questo studio era la variazione della quantità di EAT 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha realmente affrontato se questo EAT fosse modulato dalla dieta o da terapie come la chirurgia bariatrica. I ricercatori erano particolarmente interessati a studiare l'impatto della chirurgia bariatrica e della perdita di peso sulla quantità di EAT e se la riduzione di EAT potesse avere un impatto positivo sulla funzione miocardica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13
        • AP-HM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini o donne che hanno più di 18 anni
  • i pazienti sono stati informati e hanno acconsentito
  • pazienti gravemente obesi con indicazione chirurgica

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni alla chirurgia, alle immagini MNR
  • Storia di infarto, di cardiomiopatia congenita
  • Trattamento che modifica la distribuzione del grasso
  • Donne incinte o che allattano
  • pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Paziente senza consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti gravemente obesi
35 pazienti indirizzati per obesità grave nel reparto di Endocrinologia dell'Ospedale Nord di Marsiglia prima (V1) e 6 mesi (V2) dopo la chirurgia bariatrica
Procedura: chirurgia bariatrica
La chirurgia bariatrica è un trattamento rilevante per i pazienti gravemente obesi quelli con complicanze metaboliche, in quanto riduce significativamente il peso, l'ipertensione e migliora il controllo glicemico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione della quantità di EAT 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica.
Lasso di tempo: 36 mesi
Abbiamo quindi studiato l'effetto della chirurgia bariatrica sull'EAT nei pazienti gravemente obesi.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di 3 parametri
Lasso di tempo: 36 mesi
  1. valutare la variazione del contenuto miocardico, epatico, pancreatico e dei trigliceridi
  2. per valutare la variazione della funzione ventricolare sinistra o della funzione miocardica
  3. e descrivere le relazioni tra i cambiamenti nel grasso addominale viscerale, nel grasso sottocutaneo e nel grasso epicardico
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Dutour, Professor, AP-HM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-A00696-33

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti gravemente obesi

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