Impatto della chirurgia bariatrica sul tessuto adiposo epicardico e sulla funzione miocardica
23 luglio 2015 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Prove crescenti suggeriscono che la chirurgia bariatrica è un trattamento rilevante per i pazienti gravemente obesi, in particolare quelli con complicanze metaboliche, in quanto riduce significativamente il peso, l'ipertensione e migliora il controllo glicemico. La sua azione sulla distribuzione del tessuto adiposo e in particolare sul tessuto adiposo epicardico EAT rimane sconosciuta. Anche se il miglioramento metabolico è associato alla riduzione dell'EAT non è noto.
I ricercatori hanno quindi studiato l'effetto della chirurgia bariatrica sull'EAT nei pazienti gravemente obesi. L'endpoint primario di questo studio era la variazione della quantità di EAT 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha realmente affrontato se questo EAT fosse modulato dalla dieta o da terapie come la chirurgia bariatrica.
I ricercatori erano particolarmente interessati a studiare l'impatto della chirurgia bariatrica e della perdita di peso sulla quantità di EAT e se la riduzione di EAT potesse avere un impatto positivo sulla funzione miocardica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13
- AP-HM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini o donne che hanno più di 18 anni
- i pazienti sono stati informati e hanno acconsentito
- pazienti gravemente obesi con indicazione chirurgica
Criteri di esclusione:
- controindicazioni alla chirurgia, alle immagini MNR
- Storia di infarto, di cardiomiopatia congenita
- Trattamento che modifica la distribuzione del grasso
- Donne incinte o che allattano
- pazienti di età inferiore a 18 anni
- Paziente senza consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: pazienti gravemente obesi
35 pazienti indirizzati per obesità grave nel reparto di Endocrinologia dell'Ospedale Nord di Marsiglia prima (V1) e 6 mesi (V2) dopo la chirurgia bariatrica
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La chirurgia bariatrica è un trattamento rilevante per i pazienti gravemente obesi quelli con complicanze metaboliche, in quanto riduce significativamente il peso, l'ipertensione e migliora il controllo glicemico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La variazione della quantità di EAT 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica.
Lasso di tempo: 36 mesi
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Abbiamo quindi studiato l'effetto della chirurgia bariatrica sull'EAT nei pazienti gravemente obesi.
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di 3 parametri
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Dutour, Professor, AP-HM
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-A00696-33
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