Impact van bariatrische chirurgie op epicardiaal vetweefsel en op de myocardfunctie
23 juli 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat bariatrische chirurgie een relevante behandeling is voor patiënten met ernstig obesitas, vooral patiënten met metabole complicaties, omdat het gewicht en hypertensie aanzienlijk vermindert en de glykemische controle verbetert. De werking ervan op de verdeling van vetweefsel en in het bijzonder op epicardiaal vetweefsel EAT blijft onbekend. Of metabolische verbetering geassocieerd is met EAT-reductie is ook onbekend.
De onderzoekers onderzochten zo het effect van bariatrische chirurgie op EAT bij ernstig obese patiënten. Het primaire eindpunt van deze studie was de verandering in de hoeveelheid EAT 6 maanden na bariatrische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie echt onderzocht of deze EAT werd gemoduleerd door een dieet of door therapieën zoals bariatrische chirurgie.
De onderzoekers waren vooral geïnteresseerd in het bestuderen van de impact van bariatrische chirurgie en gewichtsverlies op de hoeveelheid EAT en of vermindering van EAT een positieve invloed zou kunnen hebben op de myocardfunctie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13
- AP-HM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen of vrouwen die ouder zijn dan 18 jaar
- patiënten zijn geïnformeerd en hebben toestemming gegeven
- ernstig obese patiënten met een operatie-indicatie
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties bij operaties, bij MNR-beelden
- Geschiedenis van een infarct, van aangeboren cardiomyopathie
- Behandeling die de verdeling van het vet wijzigt
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënt zonder toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: zwaarlijvige patiënten
35 patiënten geadresseerd wegens ernstige obesitas op de afdeling Endocrinologie van het Marseille Noord-ziekenhuis vóór (V1) en 6 maanden (V2) na bariatrische chirurgie
|
De bariatrische chirurgie is een relevante behandeling voor ernstig zwaarlijvige patiënten met metabole complicaties, aangezien het gewicht, hypertensie aanzienlijk vermindert en de glykemische controle verbetert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in EAT-hoeveelheid 6 maanden na bariatrische chirurgie.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
We onderzochten dus het effect van bariatrische chirurgie op EAT bij ernstig obese patiënten.
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van 3 parameters
Tijdsspanne: 36 maanden
|
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Dutour, Professor, AP-HM
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-A00696-33
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .