Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af bariatrisk kirurgi på epikardiet fedtvæv og på myokardiefunktion

23. juli 2015 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Voksende beviser tyder på, at fedmekirurgi er en relevant behandling for svært overvægtige patienter, især dem med metaboliske komplikationer, da det signifikant reducerer vægt, hypertension og forbedrer den glykæmiske kontrol. Dets virkning på fedtvævsfordelingen og især på epikardiet fedtvæv EAT er stadig ukendt. Hvorvidt metabolisk forbedring er forbundet med EAT-reduktion er også ukendt.

Forskerne undersøgte således effekten af ​​fedmekirurgi på EAT hos svært overvægtige patienter. Det primære endepunkt for denne undersøgelse var ændringen i EAT-mængde 6 måneder efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det bedste af vores viden, har ingen undersøgelse virkelig adresseret, om denne EAT blev moduleret af diæt eller terapeutiske midler som fedmekirurgi. Forskerne var særligt interesserede i at studere virkningen af ​​fedmekirurgi og vægttab på mængden af ​​EAT, og om reduktion i EAT kunne have en positiv indvirkning på myokardiefunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13
        • AP-HM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd eller kvinder, der er mere end 18 år
  • patienter er blevet informeret og har givet samtykke
  • svært overvægtige patienter med operationsindikation

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer ved operation, ved MNR-billeder
  • Anamnese med infarkt, medfødt kardiomyopati
  • Behandling, der modificerer fordelingen af ​​fedtet
  • Gravide eller ammende kvinder
  • patienter under 18 år
  • Patient uden samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: svært overvægtige patienter
35 patienter adresseret for svær fedme i endokrinologisk afdeling på Marseille North Hospital før (V1) og 6 måneder (V2) efter fedmekirurgi
Procedure: fedmekirurgi
Fedmekirurgien er en relevant behandling for svært overvægtige patienter med metaboliske komplikationer, da det væsentligt reducerer vægt, hypertension og forbedrer den glykæmiske kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i EAT mængde 6 måneder efter fedmekirurgi.
Tidsramme: 36 måneder
Vi undersøgte således effekten af ​​fedmekirurgi på EAT hos svært overvægtige patienter.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af 3 parametre
Tidsramme: 36 måneder
  1. at evaluere variationen i myokardie-, lever-, bugspytkirtel- og triglyceridindhold
  2. at evaluere variationen i venstre ventrikelfunktion eller myokardiefunktion
  3. og at beskrive sammenhængen mellem ændringer i visceralt abdominalfedt, subkutant fedt og epikardiefedt
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Dutour, Professor, AP-HM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2011

Først opslået (Skøn)

27. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A00696-33

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært overvægtige patienter

Kliniske forsøg med fedmekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner