Impact de la chirurgie bariatrique sur le tissu adipeux épicardique et sur la fonction myocardique
23 juillet 2015 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
De plus en plus de preuves suggèrent que la chirurgie bariatrique est un traitement pertinent pour les patients gravement obèses, en particulier ceux souffrant de complications métaboliques, car elle réduit considérablement le poids, l'hypertension et améliore le contrôle glycémique. Son action sur la distribution du tissu adipeux et en particulier sur le tissu adipeux épicardique EAT reste inconnue. On ne sait pas non plus si l'amélioration métabolique est associée à la réduction de l'EAT.
Les chercheurs ont ainsi étudié l'effet de la chirurgie bariatrique sur l'EAT chez des patients sévèrement obèses. Le critère d'évaluation principal de cette étude était le changement de la quantité d'EAT 6 mois après la chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au meilleur de nos connaissances, aucune étude n'a vraiment abordé si cette EAT était modulée par l'alimentation ou des thérapeutiques comme la chirurgie bariatrique.
Les chercheurs étaient particulièrement intéressés à étudier l'impact de la chirurgie bariatrique et de la perte de poids sur la quantité d'EAT et si la réduction de l'EAT pouvait avoir un impact positif sur la fonction myocardique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13
- AP-HM
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes ou femmes qui ont plus de 18 ans
- les patients ont été informés et ont consenti
- patients sévèrement obèses avec indication chirurgicale
Critère d'exclusion:
- contre-indications à la chirurgie, à l'imagerie du MRN
- Antécédents d'infarctus, de cardiomyopathie congénitale
- Traitement modifiant la répartition des graisses
- Femmes enceintes ou allaitantes
- patients de moins de 18 ans
- Patient sans consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: patients sévèrement obèses
35 patients pris en charge pour obésité sévère dans le service d'Endocrinologie du CHU de Marseille Nord avant (V1) et 6 mois (V2) après chirurgie bariatrique
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La chirurgie bariatrique est un traitement pertinent pour les patients souffrant d'obésité sévère et de complications métaboliques, car elle réduit significativement le poids, l'hypertension et améliore le contrôle glycémique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de montant EAT 6 mois après la chirurgie bariatrique.
Délai: 36 mois
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Nous avons donc étudié l'effet de la chirurgie bariatrique sur l'EAT chez des patients sévèrement obèses.
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de 3 paramètres
Délai: 36 mois
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Dutour, Professor, AP-HM
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2011
Première publication (Estimation)
27 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A00696-33
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