Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av bariatrisk kirurgi på epikardiell fettvävnad och på myokardfunktion

23 juli 2015 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Växande bevis tyder på att bariatrisk kirurgi är en relevant behandling för svårt överviktiga patienter, särskilt de med metabola komplikationer, eftersom det avsevärt minskar vikten, högt blodtryck och förbättrar den glykemiska kontrollen. Dess verkan på fettvävnadsfördelning och i synnerhet på epikardiell fettvävnad EAT är fortfarande okänd. Huruvida metabol förbättring är associerad med EAT-reduktion är också okänt.

Forskarna undersökte alltså effekten av bariatrisk kirurgi på EAT hos svårt överviktiga patienter. Det primära effektmåttet för denna studie var förändringen i EAT-mängd 6 månader efter bariatrisk operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Så vitt vi vet har ingen studie riktigt tagit upp huruvida denna EAT modulerades av diet eller terapeutiska medel som bariatrisk kirurgi. Forskarna var särskilt intresserade av att studera effekten av överviktskirurgi och viktminskning på mängden EAT och huruvida minskning av EAT kunde ha en positiv inverkan på myokardfunktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män eller kvinnor som har mer än 18 år
  • patienter har informerats och har samtyckt
  • svårt överviktiga patienter med operationsindikation

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer vid operation, vid MNR-bilder
  • Historik av infarkt, medfödd kardiomyopati
  • Behandling som ändrar fördelningen av fettet
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • patienter under 18 år
  • Patient utan samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: allvarligt överviktiga patienter
35 patienter adresserade för svår fetma på endokrinologisk avdelning vid Marseille North Hospital före (V1) och 6 månader (V2) efter bariatrisk operation
Procedur: bariatrisk kirurgi
Bariatrisk kirurgi är en relevant behandling för svårt överviktiga patienter med metabola komplikationer, eftersom den avsevärt minskar vikten, högt blodtryck och förbättrar den glykemiska kontrollen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringen i EAT-mängd 6 månader efter bariatrisk operation.
Tidsram: 36 månader
Vi undersökte alltså effekten av bariatrisk kirurgi på EAT hos patienter med svår fetma.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av 3 parametrar
Tidsram: 36 månader
  1. för att utvärdera variationen i myokard-, lever-, pankreas- och triglyceridinnehåll
  2. för att utvärdera variationen i vänsterkammarfunktion eller myokardfunktion
  3. och att beskriva sambanden mellan förändringar i visceralt bukfett, subkutant fett och epikardiellt fett
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Dutour, Professor, AP-HM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-A00696-33

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svårt överviktiga patienter

Kliniska prövningar på bariatrisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera