Inverkan av bariatrisk kirurgi på epikardiell fettvävnad och på myokardfunktion
23 juli 2015 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Växande bevis tyder på att bariatrisk kirurgi är en relevant behandling för svårt överviktiga patienter, särskilt de med metabola komplikationer, eftersom det avsevärt minskar vikten, högt blodtryck och förbättrar den glykemiska kontrollen. Dess verkan på fettvävnadsfördelning och i synnerhet på epikardiell fettvävnad EAT är fortfarande okänd. Huruvida metabol förbättring är associerad med EAT-reduktion är också okänt.
Forskarna undersökte alltså effekten av bariatrisk kirurgi på EAT hos svårt överviktiga patienter. Det primära effektmåttet för denna studie var förändringen i EAT-mängd 6 månader efter bariatrisk operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Så vitt vi vet har ingen studie riktigt tagit upp huruvida denna EAT modulerades av diet eller terapeutiska medel som bariatrisk kirurgi.
Forskarna var särskilt intresserade av att studera effekten av överviktskirurgi och viktminskning på mängden EAT och huruvida minskning av EAT kunde ha en positiv inverkan på myokardfunktionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13
- AP-HM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män eller kvinnor som har mer än 18 år
- patienter har informerats och har samtyckt
- svårt överviktiga patienter med operationsindikation
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer vid operation, vid MNR-bilder
- Historik av infarkt, medfödd kardiomyopati
- Behandling som ändrar fördelningen av fettet
- Gravida eller ammande kvinnor
- patienter under 18 år
- Patient utan samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: allvarligt överviktiga patienter
35 patienter adresserade för svår fetma på endokrinologisk avdelning vid Marseille North Hospital före (V1) och 6 månader (V2) efter bariatrisk operation
|
Bariatrisk kirurgi är en relevant behandling för svårt överviktiga patienter med metabola komplikationer, eftersom den avsevärt minskar vikten, högt blodtryck och förbättrar den glykemiska kontrollen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringen i EAT-mängd 6 månader efter bariatrisk operation.
Tidsram: 36 månader
|
Vi undersökte alltså effekten av bariatrisk kirurgi på EAT hos patienter med svår fetma.
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av 3 parametrar
Tidsram: 36 månader
|
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anne Dutour, Professor, AP-HM
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2010-A00696-33
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .