Impacto da cirurgia bariátrica no tecido adiposo epicárdico e na função miocárdica
23 de julho de 2015 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Evidências crescentes sugerem que a cirurgia bariátrica é um tratamento relevante para pacientes com obesidade grave, especialmente aqueles com complicações metabólicas, pois reduz significativamente o peso, a hipertensão e melhora o controle glicêmico. Sua ação na distribuição do tecido adiposo e, em particular, no tecido adiposo epicárdico EAT permanece desconhecida. Também não se sabe se a melhora metabólica está associada à redução do EAT.
Os pesquisadores, portanto, investigaram o efeito da cirurgia bariátrica no EAT em pacientes gravemente obesos. O endpoint primário deste estudo foi a mudança na quantidade de EAT 6 meses após a cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pelo que sabemos, nenhum estudo realmente abordou se esse EAT foi modulado por dieta ou terapêutica como cirurgia bariátrica.
Os pesquisadores estavam particularmente interessados em estudar o impacto da cirurgia bariátrica e da perda de peso na quantidade de EAT e se a redução do EAT poderia ter um impacto positivo na função miocárdica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Marseille, França, 13
- AP-HM
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens ou mulheres que tenham mais de 18 anos
- os pacientes foram informados e consentiram
- pacientes obesos graves com indicação cirúrgica
Critério de exclusão:
- contra-indicações na cirurgia, nas imagens MNR
- História de infarto, de cardiomiopatia congênita
- Tratamento modificando a distribuição da gordura
- Mulheres grávidas ou amamentando
- pacientes com menos de 18 anos
- Paciente sem consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pacientes gravemente obesos
35 pacientes encaminhados para obesidade grave no departamento de Endocrinologia do Marseille North Hospital antes (V1) e 6 meses (V2) após a cirurgia bariátrica
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A cirurgia bariátrica é um tratamento relevante para pacientes obesos graves e com complicações metabólicas, pois reduz significativamente o peso, a hipertensão e melhora o controle glicêmico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança no valor do EAT 6 meses após a cirurgia bariátrica.
Prazo: 36 meses
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Assim, investigamos o efeito da cirurgia bariátrica no EAT em pacientes gravemente obesos.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de 3 parâmetros
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Dutour, Professor, AP-HM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A00696-33
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