Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бариатрической хирургии на эпикардиальную жировую ткань и функцию миокарда

23 июля 2015 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Все больше данных свидетельствуют о том, что бариатрическая хирургия является подходящим методом лечения пациентов с тяжелым ожирением, особенно с метаболическими осложнениями, поскольку она значительно снижает вес, гипертонию и улучшает гликемический контроль. Его действие на распределение жировой ткани и, в частности, на ЭЖТ эпикардиальной жировой ткани остается неизвестным. Также неизвестно, связано ли улучшение метаболизма со снижением ЭЖТ.

Таким образом, исследователи исследовали влияние бариатрической хирургии на ЭЖТ у пациентов с тяжелым ожирением. Первичной конечной точкой этого исследования было изменение количества ЭЖТ через 6 месяцев после бариатрической операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Насколько нам известно, ни одно исследование на самом деле не изучало, была ли эта ЭЖТ модулирована диетой или терапией, такой как бариатрическая хирургия. Исследователи были особенно заинтересованы в изучении влияния бариатрической хирургии и потери веса на количество ЭЖТ, а также на то, может ли снижение ЭЖТ оказать положительное влияние на функцию миокарда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины или женщины старше 18 лет
  • пациенты были проинформированы и дали согласие
  • пациенты с тяжелым ожирением с показаниями к хирургическому вмешательству

Критерий исключения:

  • противопоказания при операции, при снимках МНР
  • История инфаркта, врожденной кардиомиопатии
  • Лечение, изменяющее распределение жира
  • Беременные или кормящие женщины
  • пациенты моложе 18 лет
  • Пациент без согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пациенты с тяжелым ожирением
35 пациентов обратились по поводу тяжелого ожирения в отделение эндокринологии Северной больницы Марселя до (V1) и через 6 месяцев (V2) после бариатрической операции.
Процедура: бариатрической хирургии
Бариатрическая хирургия является актуальным методом лечения пациентов с тяжелым ожирением и метаболическими осложнениями, так как значительно снижает вес, артериальную гипертензию и улучшает гликемический контроль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества ЭЖТ через 6 мес после бариатрической операции.
Временное ограничение: 36 месяцев
Таким образом, мы исследовали влияние бариатрической хирургии на ЭЖТ у пациентов с тяжелым ожирением.
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка 3 параметров
Временное ограничение: 36 месяцев
  1. для оценки изменений в миокарде, печени, поджелудочной железе и содержании триглицеридов
  2. для оценки изменения функции левого желудочка или функции миокарда
  3. и описать взаимосвязь между изменениями висцерального абдоминального жира, подкожного жира и эпикардиального жира.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: Anne Dutour, Professor, AP-HM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-A00696-33

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться