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Impacto de la cirugía bariátrica en el tejido adiposo epicárdico y en la función miocárdica

23 de julio de 2015 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La creciente evidencia sugiere que la cirugía bariátrica es un tratamiento relevante para pacientes severamente obesos, especialmente aquellos con complicaciones metabólicas, ya que reduce significativamente el peso, la hipertensión y mejora el control glucémico. Se desconoce su acción sobre la distribución del tejido adiposo y en particular sobre el TAE del tejido adiposo epicárdico. También se desconoce si la mejora metabólica está asociada con la reducción de EAT.

Por lo tanto, los investigadores investigaron el efecto de la cirugía bariátrica en EAT en pacientes severamente obesos. El criterio principal de valoración de este estudio fue el cambio en la cantidad de EAT 6 meses después de la cirugía bariátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hasta donde sabemos, ningún estudio ha abordado realmente si este EAT fue modulado por la dieta o por tratamientos como la cirugía bariátrica. Los investigadores estaban particularmente interesados ​​en estudiar el impacto de la cirugía bariátrica y de la pérdida de peso en la cantidad de EAT y si la reducción de EAT podría tener un impacto positivo en la función miocárdica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13
        • AP-HM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres o mujeres que tengan más de 18 años
  • los pacientes han sido informados y han dado su consentimiento
  • pacientes con obesidad severa con indicación de cirugía

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones en la cirugía, en imágenes MNR
  • Antecedentes de infarto, de miocardiopatía congénita
  • Tratamiento que modifica la distribución de la grasa
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • pacientes menores de 18 años
  • Paciente sin consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: pacientes severamente obesos
35 pacientes atendidos por obesidad severa en el departamento de Endocrinología del Hospital del Norte de Marsella antes (V1) y 6 meses (V2) después de la cirugía bariátrica
Procedimiento: Cirugía bariátrica
La cirugía bariátrica es un tratamiento relevante para pacientes con obesidad severa y complicaciones metabólicas, ya que reduce significativamente el peso, la hipertensión y mejora el control glucémico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la cantidad de EAT 6 meses después de la cirugía bariátrica.
Periodo de tiempo: 36 meses
Por lo tanto, investigamos el efecto de la cirugía bariátrica en EAT en pacientes con obesidad severa.
36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de 3 parámetros
Periodo de tiempo: 36 meses
  1. para evaluar la variación en el contenido miocárdico, hepático, pancreático y de triglicéridos
  2. para evaluar la variación en la función ventricular izquierda o la función miocárdica
  3. y describir las relaciones entre los cambios en la grasa abdominal visceral, la grasa subcutánea y la grasa epicárdica
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Dutour, Professor, AP-HM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-A00696-33

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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