Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av fedmekirurgi på epikardielt fettvev og på myokardfunksjon

23. juli 2015 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Økende bevis tyder på at fedmekirurgi er en relevant behandling for alvorlig overvektige pasienter, spesielt de med metabolske komplikasjoner, ettersom den reduserer vekt, hypertensjon og forbedrer glykemisk kontroll betydelig. Virkningen på fettvevsfordelingen og spesielt på epikardielt fettvev EAT er fortsatt ukjent. Hvorvidt metabolsk forbedring er assosiert med EAT-reduksjon er også ukjent.

Forskerne undersøkte dermed effekten av fedmekirurgi på EAT hos alvorlig overvektige pasienter. Det primære endepunktet for denne studien var endringen i EAT-mengde 6 måneder etter fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det beste vi vet, har ingen studie virkelig tatt for seg om denne EAT ble modulert av diett eller terapeutiske midler som fedmekirurgi. Forskerne var spesielt interessert i å studere virkningen av fedmekirurgi og vekttap på mengden EAT og om reduksjon i EAT kan ha en positiv innvirkning på myokardfunksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn eller kvinner som har mer enn 18 år
  • pasientene har blitt informert og har samtykket
  • alvorlig overvektige pasienter med operasjonsindikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner ved kirurgi, ved MNR-bilder
  • Historie med infarkt, medfødt kardiomyopati
  • Behandling som endrer fordelingen av fettet
  • Gravide eller ammende kvinner
  • pasienter under 18 år
  • Pasient uten samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: alvorlig overvektige pasienter
35 pasienter adressert for alvorlig fedme ved endokrinologisk avdeling ved Marseille North Hospital før (V1) og 6 måneder (V2) etter fedmekirurgi
Fremgangsmåte: fedmekirurgi
Fedmekirurgi er en relevant behandling for alvorlig overvektige pasienter med metabolske komplikasjoner, da den reduserer vekt, hypertensjon og forbedrer glykemisk kontroll betydelig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i EAT-mengde 6 måneder etter fedmekirurgi.
Tidsramme: 36 måneder
Vi undersøkte dermed effekten av fedmekirurgi på EAT hos alvorlig overvektige pasienter.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av 3 parametere
Tidsramme: 36 måneder
  1. for å evaluere variasjonen i myokard-, lever-, bukspyttkjertel- og triglyseridinnhold
  2. for å evaluere variasjonen i venstre ventrikkelfunksjon eller myokardfunksjon
  3. og å beskrive sammenhengen mellom endringer i visceralt abdominal fett, subkutant fett og epikardielt fett
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Dutour, Professor, AP-HM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010-A00696-33

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere