Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chirurgii bariatrycznej na nasierdziową tkankę tłuszczową i czynność mięśnia sercowego

23 lipca 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Coraz więcej dowodów sugeruje, że chirurgia bariatryczna jest odpowiednim sposobem leczenia pacjentów ze znaczną otyłością, zwłaszcza z powikłaniami metabolicznymi, ponieważ znacznie zmniejsza wagę, nadciśnienie i poprawia kontrolę glikemii. Jego wpływ na dystrybucję tkanki tłuszczowej, aw szczególności na nasierdziową tkankę tłuszczową EAT pozostaje nieznany. Nie wiadomo również, czy poprawa metaboliczna jest związana z redukcją EAT.

W związku z tym naukowcy zbadali wpływ operacji bariatrycznej na EAT u poważnie otyłych pacjentów. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była zmiana ilości EAT po 6 miesiącach od operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żadne badanie tak naprawdę nie dotyczyło tego, czy ten EAT był modulowany przez dietę lub terapie, takie jak chirurgia bariatryczna. Naukowcy byli szczególnie zainteresowani badaniem wpływu chirurgii bariatrycznej i utraty wagi na ilość EAT oraz tego, czy zmniejszenie EAT może mieć pozytywny wpływ na czynność mięśnia sercowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13
        • AP-HM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety, którzy mają więcej niż 18 lat
  • pacjentów zostało poinformowanych i wyraziło zgodę
  • pacjentów ze znaczną otyłością ze wskazaniem do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do zabiegu, przy obrazowaniu MNR
  • Historia zawału, kardiomiopatii wrodzonej
  • Zabieg modyfikujący rozmieszczenie tkanki tłuszczowej
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjent bez zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjentów z ciężką otyłością
35 pacjentów skierowanych z powodu ciężkiej otyłości na oddziale endokrynologii szpitala Marseille North przed (V1) i 6 miesięcy (V2) po operacji bariatrycznej
Procedura: chirurgiczne leczenie otyłości
Chirurgia bariatryczna jest odpowiednim leczeniem u pacjentów z ciężką otyłością i powikłaniami metabolicznymi, ponieważ znacznie zmniejsza wagę, zmniejsza nadciśnienie i poprawia kontrolę glikemii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ilości EAT 6 miesięcy po operacji bariatrycznej.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
W ten sposób zbadaliśmy wpływ chirurgii bariatrycznej na EAT u poważnie otyłych pacjentów.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena 3 parametrów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. do oceny zmienności zawartości mięśnia sercowego, wątroby, trzustki i triglicerydów
  2. w celu oceny zmienności funkcji lewej komory lub funkcji mięśnia sercowego
  3. oraz opisanie zależności między zmianami trzewnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, podskórnej i nasierdziowej
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Dutour, Professor, AP-HM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-A00696-33

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj