减肥手术对心外膜脂肪组织和心肌功能的影响
2015年7月23日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
越来越多的证据表明，减肥手术是严重肥胖患者的相关治疗方法，尤其是那些有代谢并发症的患者，因为它可以显着减轻体重、高血压和改善血糖控制。 它对脂肪组织分布的作用，特别是对心外膜脂肪组织 EAT 的作用仍然未知。 代谢改善是否与 EAT 减少有关也不得而知。
因此，研究人员调查了减肥手术对严重肥胖患者 EAT 的影响。 该研究的主要终点是减肥手术后 6 个月 EAT 量的变化。
研究概览
详细说明
据我们所知，没有研究真正解决这种 EAT 是由饮食还是减肥手术等疗法调节的。
研究人员特别感兴趣的是研究减肥手术和减肥对 EAT 量的影响，以及 EAT 减少是否会对心肌功能产生积极影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13
- AP-HM
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性或女性
- 患者已被告知并同意
- 有手术指征的重度肥胖患者
排除标准：
- 手术禁忌症，MNR 图像
- 梗塞史、先天性心肌病史
- 改变脂肪分布的治疗
- 孕妇或哺乳期妇女
- 18岁以下患者
- 未经患者同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：严重肥胖患者
马赛北部医院内分泌科在减肥手术前 (V1) 和术后 6 个月 (V2) 对 35 名严重肥胖患者进行处理
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减肥手术是严重肥胖患者和代谢并发症的相关治疗方法，因为它可以显着减轻体重、高血压和改善血糖控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥手术后 6 个月 EAT 量的变化。
大体时间：36个月
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因此，我们研究了减肥手术对严重肥胖患者 EAT 的影响。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估3个参数
大体时间：36个月
|
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Dutour, Professor、AP-HM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月26日
首次发布 (估计)
2011年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月23日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2010-A00696-33
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减肥手术的临床试验
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的