- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01284816
심장 외막 지방 조직 및 심근 기능에 대한 Bariatric 수술의 영향
2015년 7월 23일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
증가하는 증거는 비만 수술이 체중, 고혈압을 현저하게 감소시키고 혈당 조절을 개선하기 때문에 중증 비만 환자, 특히 대사 합병증이 있는 환자에게 적합한 치료법임을 시사합니다. 지방 조직 분포, 특히 심 외막 지방 조직 EAT에 대한 작용은 아직 알려지지 않았습니다. 대사 개선이 EAT 감소와 관련이 있는지 여부도 알려져 있지 않습니다.
따라서 연구자들은 심한 비만 환자의 EAT에 대한 비만 수술의 효과를 조사했습니다. 이 연구의 1차 종료점은 비만 수술 후 6개월 후 EAT 양의 변화였습니다.
연구 개요
상세 설명
우리가 아는 한, 이 EAT가 식이요법이나 비만 수술과 같은 치료법에 의해 조절되는지에 대해 실제로 다룬 연구는 없습니다.
연구자들은 비만 수술과 체중 감소가 EAT 양에 미치는 영향과 EAT 감소가 심근 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 연구하는 데 특히 관심이 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13
- AP-HM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 환자에게 정보를 제공하고 동의했습니다.
- 수술 적응증이 있는 중증 비만 환자
제외 기준:
- MNR 이미지에서 수술 시 금기 사항
- 경색, 선천성 심근 병증의 병력
- 지방 분포를 수정하는 치료
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 18세 미만 환자
- 동의 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 심한 비만 환자
Marseille North Hospital의 내분비과에서 비만 수술 전(V1) 및 수술 후 6개월(V2)에 35명의 환자가 중증 비만으로 치료됨
|
비만 수술은 대사 합병증이 있는 중증 비만 환자에게 적합한 치료법으로 체중, 고혈압을 현저하게 감소시키고 혈당 조절을 개선합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 수술 6개월 후 EAT 양의 변화.
기간: 36개월
|
따라서 우리는 중증 비만 환자의 EAT에 대한 비만 수술의 효과를 조사했습니다.
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3가지 매개변수 평가
기간: 36개월
|
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Dutour, Professor, AP-HM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2010-A00696-33
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