Einfluss der bariatrischen Chirurgie auf das epikardiale Fettgewebe und auf die Myokardfunktion
23. Juli 2015 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Es gibt zunehmend Belege dafür, dass die bariatrische Chirurgie eine relevante Behandlung für stark adipöse Patienten ist, insbesondere für solche mit Stoffwechselkomplikationen, da sie das Gewicht und den Bluthochdruck deutlich reduziert und die Blutzuckerkontrolle verbessert. Seine Wirkung auf die Verteilung des Fettgewebes und insbesondere auf die EAT des epikardialen Fettgewebes ist weiterhin unbekannt. Ob eine Stoffwechselverbesserung mit einer EAT-Reduktion einhergeht, ist ebenfalls unbekannt.
Die Forscher untersuchten daher die Auswirkung einer bariatrischen Operation auf die EAT bei stark adipösen Patienten. Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Veränderung der EAT-Menge 6 Monate nach der bariatrischen Operation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach unserem besten Wissen hat sich keine Studie wirklich mit der Frage befasst, ob diese EAT durch die Ernährung oder Therapeutika wie bariatrische Chirurgie moduliert wurde.
Die Forscher waren besonders daran interessiert, die Auswirkungen von bariatrischen Operationen und Gewichtsverlust auf die Menge an EAT zu untersuchen und zu untersuchen, ob eine Reduzierung von EAT einen positiven Einfluss auf die Myokardfunktion haben könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Marseille, Frankreich, 13
- AP-HM
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen, die älter als 18 Jahre sind
- Die Patienten wurden informiert und haben ihr Einverständnis gegeben
- stark adipöse Patienten mit Operationsindikation
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen bei Operationen, bei MNR-Bildern
- Vorgeschichte eines Infarkts, einer angeborenen Kardiomyopathie
- Behandlung, die die Fettverteilung verändert
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten unter 18 Jahren
- Patient ohne Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: stark adipöse Patienten
35 Patienten wurden vor (V1) und 6 Monate (V2) nach einer bariatrischen Operation in der Abteilung für Endokrinologie des Marseille-Nord-Krankenhauses wegen schwerer Fettleibigkeit behandelt
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Die bariatrische Chirurgie ist eine relevante Behandlung für stark adipöse Patienten mit Stoffwechselkomplikationen, da sie das Gewicht und den Bluthochdruck deutlich reduziert und die Blutzuckerkontrolle verbessert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der EAT-Menge 6 Monate nach der bariatrischen Operation.
Zeitfenster: 36 Monate
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Wir untersuchten daher die Auswirkung einer bariatrischen Operation auf die EAT bei stark adipösen Patienten.
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswertung von 3 Parametern
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Dutour, Professor, AP-HM
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-A00696-33
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