Vliv bariatrické chirurgie na epikardiální tukovou tkáň a na funkci myokardu
23. července 2015 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Rostoucí důkazy naznačují, že bariatrická chirurgie je relevantní léčbou pro těžce obézní pacienty, zejména ty s metabolickými komplikacemi, protože významně snižuje hmotnost, hypertenzi a zlepšuje kontrolu glykémie. Jeho účinek na distribuci tukové tkáně a zejména na epikardiální tukovou tkáň EAT zůstává neznámý. Není také známo, zda je zlepšení metabolismu spojeno se snížením EAT.
Vědci tak zkoumali vliv bariatrické chirurgie na EAT u těžce obézních pacientů. Primárním cílovým parametrem této studie byla změna množství EAT 6 měsíců po bariatrické operaci.
Přehled studie
Detailní popis
Podle našich nejlepších znalostí se žádná studie skutečně nezabývala tím, zda byla tato EAT modulována dietou nebo terapeutiky, jako je bariatrická chirurgie.
Výzkumníci se zvláště zajímali o studium vlivu bariatrické chirurgie a úbytku hmotnosti na množství EAT a zda by snížení EAT mohlo mít pozitivní dopad na funkci myokardu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13
- AP-HM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži nebo ženy starší 18 let
- pacienti byli informováni a souhlasili
- těžce obézní pacienti s indikací k operaci
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace při operaci, při snímkování MNR
- Anamnéza infarktu, vrozené kardiomyopatie
- Léčba modifikující rozložení tuku
- Těhotné nebo kojící ženy
- pacientů mladších 18 let
- Pacient bez souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: těžce obézních pacientů
35 pacientů adresovaných pro těžkou obezitu na endokrinologickém oddělení nemocnice Marseille North Hospital před (V1) a 6 měsíců (V2) po bariatrické operaci
|
Bariatrická chirurgie je relevantní léčbou pro těžce obézní pacienty s metabolickými komplikacemi, protože významně snižuje hmotnost, hypertenzi a zlepšuje glykemickou kontrolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna množství EAT 6 měsíců po bariatrické operaci.
Časové okno: 36 měsíců
|
Zkoumali jsme tedy vliv bariatrické chirurgie na EAT u těžce obézních pacientů.
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení 3 parametrů
Časové okno: 36 měsíců
|
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Dutour, Professor, AP-HM
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010-A00696-33
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .