閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群に対する口腔装置治療の自己申告と客観的に測定されたコンプライアンスの比較

背景 下顎位置変更装置 (MRA) などの口腔装置は、睡眠呼吸障害 (SDB) の保守的な治療オプションとして登場しました。

現在まで、SDB に対する口腔装置治療中のコンプライアンスを測定する客観的な方法はありません。

初期の CPAP と同様に、今日の睡眠時無呼吸症候群コミュニティは、口腔器具の使用と遵守状況の客観的な測定に強い関心を持っています。 主観的な測定と自己報告は、一般にコンプライアンスの過大評価につながります。

方法 コンプライアンスの積極的/客観的測定と主観的な自己申告による使用量を比較する 12 週間の臨床試験を実施します。

SDBの診断が確定し、滴定可能なデュオブロックMRA（RespiDent Butterfly® MRA、RespiDent、ナイレン、ベルギー）による治療を受けた50人の患者を登録します。

アクティブ マイクロセンサー (TheraMon®、Handelsagentur Gschladt、Hargelsberg、Oostenrijk) は、Handelsagentr Gschladt (Hargelsberg、Oostenrijk) によって無料で提供されます。 記録のサンプリング間隔は、15 分ごとに 1 回の測定 (900 秒ごと) の割合で行われます。 このサンプル間隔を使用すると、アクティブなマイクロセンサーの容量により 100 日間のデータ収集が可能になります。

マイクロセンサーは歯科技工士によって MRA 装置に挿入されます。

参加者は、研究者が口腔内の夜間の温度変動を研究したいという研究の目的について説明を受けます。 その結果、被験者は自分の MRA の使用と遵守状況が測定されていることに気づきません。

最初のフォローアップ予約は最初の 4 週間後に予定されています。 2回目で最後のフォローアップ訪問は、研究開始から12週間後に再び予定されています。

各フォローアップ訪問中に、患者は、それぞれ過去 4 週間または 8 週間の MRA 装着に関する質問 (平均時間/夜間、平均夜間/週) を含むアンケートに記入するよう求められます。 MRA 装着時間の客観的な測定 (各期間の合計装着時間と一晩あたりの平均装着時間) は、チップが口腔内の温度を記録するときに MRA が装着されているという仮定に基づきます。

この研究デザインでは、すべての患者 (n=50) の 12 週間の評価が提供されます。

展望と仮説 口腔装置の取り外し可能な性質により、SDB に対する夜間 MRA 治療の効果的な使用と遵守を客観的に評価することが保証されます。

私たちは、客観的なコンプライアンスが、主観的に報告されたコンプライアンスと比較して大幅に低いことが判明する可能性があると仮説を立てています。