Samoopisowe i obiektywnie mierzone stosowanie się do terapii aparatami jamy ustnej w przypadku zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia nosa

Wstęp Urządzenia do jamy ustnej, takie jak aparaty do zmiany położenia żuchwy (MRA), pojawiły się jako zachowawcza opcja leczenia zaburzeń oddychania podczas snu (SDB).

Do tej pory nie jest dostępna żadna obiektywna metoda pomiaru przestrzegania zaleceń podczas leczenia aparatem jamy ustnej w przypadku SDB.

Podobnie jak w przypadku CPAP we wczesnych latach, społeczność osób cierpiących na bezdech senny jest obecnie bardzo zainteresowana obiektywnym pomiarem stosowania i przestrzegania aparatu jamy ustnej. Subiektywne pomiary i samoopis często prowadzą do przeszacowania zgodności.

Metody Przeprowadzimy 12-tygodniowe badanie kliniczne porównujące aktywny/obiektywny pomiar zgodności z subiektywnym samoopisem użycia.

Zarejestrujemy 50 pacjentów z ustaloną diagnozą SDB, którzy otrzymali leczenie za pomocą dwublokowego MRA z możliwością miareczkowania (RespiDent Butterfly® MRA, RespiDent, Nijlen, Belgia).

Aktywne mikroczujniki (TheraMon®, Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Oostenrijk) są dostarczane bezpłatnie przez Handelsagentr Gschladt (Hargelsberg, Oostenrijk). Interwał próbkowania zapisu będzie wykonywany z szybkością 1 pomiaru na 15 minut (co 900 sekund). Wykorzystując ten interwał próbkowania, pojemność aktywnego mikroczujnika pozwala na gromadzenie danych w okresie 100 dni.

Mikroczujniki są wstawiane do urządzeń MRA przez technika dentystycznego.

Uczestnicy otrzymują wyjaśnienie celu badania, jakim jest to, że badacze chcą zbadać wahania temperatury w nocy w jamie ustnej. W rezultacie badani nie są świadomi, że ich stosowanie i przestrzeganie MRA jest mierzone.

Pierwsza wizyta kontrolna jest planowana po pierwszych 4 tygodniach. Druga i ostatnia wizyta kontrolna jest planowana ponownie 12 tygodni po rozpoczęciu badania.

Podczas każdej wizyty kontrolnej pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące zużycia MRA w ciągu ostatnich odpowiednio 4 lub 8 tygodni (średnia liczba godzin/noc, średnia nocy/tydzień). Obiektywny pomiar czasu noszenia MRA (całkowity czas noszenia i średnia liczba godzin noszenia na noc w odpowiednim okresie) będzie oparty na założeniu, że MRA był noszony, gdy chip rejestruje temperaturę w jamie ustnej.

Ten projekt badania zapewni 12-tygodniową ocenę wszystkich pacjentów (n=50).

Perspektywa i hipoteza Wyjmowalny charakter aparatu w jamie ustnej gwarantuje obiektywną ocenę skutecznego stosowania i przestrzegania nocnego leczenia MRA w przypadku SDB.

Stawiamy hipotezę, że obiektywna zgodność może okazać się znacznie niższa w porównaniu z subiektywnie zgłaszaną zgodnością.