Az obstruktív alvási apnoe-hipopnoe szindróma orális készülékkel való terápiájával való önbeszámoló és objektív mért megfelelőség

Háttér A szájüregi eszközök, mint például a Mandibular Repositioning Appliances (MRA), konzervatív kezelési lehetőségként jelentek meg az alvászavaros légzés (SDB) kezelésére.

A mai napig nem áll rendelkezésre objektív módszer a megfelelőség mérésére az SDB orális készülékkel történő kezelése során.

Akárcsak a CPAP esetében a kezdeti években, az alvási apnoé közössége manapság erős érdeklődést mutat az orális készülék használatának és adherenciájának objektív mérésében. A szubjektív intézkedések és az önbevallás általában a megfelelés túlbecslését eredményezik.

Módszerek 12 hetes klinikai vizsgálatot végzünk, amely a megfelelés aktív/objektív mérését összehasonlítja a szubjektív önbevallásos használattal.

50 olyan beteget veszünk fel, akiknek megállapított diagnózisa SDB, akik titrálható, duobloc MRA-val (RespiDent Butterfly® MRA, RespiDent, Nijlen, Belgium) kaptak kezelést.

Az aktív mikroszenzorokat (TheraMon®, Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Oostenrijk) a Handelsagentr Gschladt (Hargelsberg, Oostenrijk) biztosítja minden költség nélkül. A felvétel mintavételezési időköze 15 percenként 1 mérés (900 másodpercenként) történik. Ezzel a mintavételi időközzel az aktív mikroszenzor kapacitása lehetővé teszi az adatgyűjtést 100 napos időszak alatt.

A mikroszenzorokat a fogtechnikus interkalálja az MRA eszközökbe.

A résztvevők magyarázatot kapnak a vizsgálat céljára, abban a tényben, hogy a kutatók a szájüreg éjszakai hőmérséklet-ingadozásait szeretnék tanulmányozni. Ennek eredményeként az alanyok nincsenek tudatában annak, hogy MRA-használatukat és megfelelőségüket mérik.

Az első ellenőrző időpontot az első 4 hét után tervezik. A vizsgálat megkezdése után 12 héttel ismét egy második és egyben utolsó ellenőrző látogatást terveznek.

Minden egyes utóellenőrzési látogatás alkalmával a betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amely az elmúlt 4 vagy 8 hét MRA-viselésére vonatkozó kérdéseket tartalmaz (átlagos óra/éjszaka, átlagos éjszaka/hét). Az MRA kopási idejének objektív mérése (a teljes kopási idő és az éjszakánkénti átlagos kopási órák száma a megfelelő időszakban) azon a feltételezésen alapul, hogy az MRA-t viselték, amikor a chip intraorálisan méri a hőmérsékletet.

Ez a vizsgálati terv 12 hetes értékelést biztosít az összes betegről (n=50).

Perspektíva és hipotézis Az orális készülék eltávolítható jellege indokolja a hatékony használat és az SDB egynapos MRA kezelésének való megfelelés objektív értékelését.

Feltételezzük, hogy az objektív megfelelés szignifikánsan alacsonyabbnak bizonyulhat a szubjektíven jelentett megfeleléshez képest.