Vlastní hlášení versus objektivně měřená shoda s terapií orálním přístrojem pro obstrukční spánkovou apnoe Syndrom hypopnoe

Pozadí Orální pomůcky, jako jsou mandibulární repoziční zařízení (MRA), se objevily jako konzervativní možnost léčby poruch dýchání ve spánku (SDB).

Do dnešního dne není k dispozici žádná objektivní metoda pro měření compliance během léčby SDB perorálním aparátem.

Stejně jako u CPAP v prvních letech má dnes komunita spánkové apnoe velký zájem o objektivní měření používání a dodržování orálních pomůcek. Subjektivní měření a self-report obvykle vedou k přecenění souladu.

Metody Provedeme 12týdenní klinickou studii srovnávající aktivní/objektivní měření compliance se subjektivním užíváním, které sami uvedli.

Zařadíme 50 pacientů se stanovenou diagnózou SDB, kteří byli léčeni titrovatelnou duoblokovou MRA (RespiDent Butterfly® MRA, RespiDent, Nijlen, Belgie).

Aktivní mikrosenzory (TheraMon®, Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Oostenrijk) poskytuje Handelsagentr Gschladt (Hargelsberg, Oostenrijk) bez jakýchkoli nákladů. Vzorkovací interval záznamu bude prováděn rychlostí 1 měření za 15 minut (každých 900 sekund). Pomocí tohoto vzorkovacího intervalu umožňuje kapacita aktivního mikrosenzoru sběr dat během období 100 dnů.

Mikrosenzory jsou vloženy do zařízení MRA zubním technikem.

Účastníci dostávají vysvětlení k účelu studie v tom, že vědci chtějí studovat kolísání teplot během noci v dutině ústní. V důsledku toho si subjekty nejsou vědomy toho, že se měří jejich používání a dodržování MRA.

První kontrolní schůzka je naplánována po prvních 4 týdnech. Druhá a poslední kontrolní návštěva je naplánována znovu 12 týdnů po zahájení studie.

Během každé následné návštěvy jsou pacienti požádáni, aby vyplnili dotazník obsahující otázky týkající se nošení MRA během posledních 4 nebo 8 týdnů (průměr hodin/noc, průměr nocí/týden). Objektivní měření doby opotřebení MRA (celkový počet hodin opotřebení a střední počet hodin nošení za noc za příslušné období) bude založeno na předpokladu, že MRA byl opotřebován, když čip zaznamenává teplotu intraorálně.

Tento design studie poskytne 12týdenní hodnocení všech pacientů (n=50).

Perspektiva a hypotéza Vyjímatelná povaha orálního aparátu zaručuje objektivní posouzení efektivního použití a dodržování noční MRA léčby SDB.

Předpokládáme, že objektivní compliance může být výrazně nižší ve srovnání se subjektivně uváděnou compliance.