Cumplimiento autoinformado versus medido de forma objetiva con la terapia con aparatos orales para el síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño

Antecedentes Los aparatos orales, como los aparatos de reposicionamiento mandibular (MRA), han surgido como una opción de tratamiento conservador para los trastornos respiratorios del sueño (SDB).

Hasta la fecha, no se dispone de ningún método objetivo para medir el cumplimiento durante el tratamiento con aparatos orales para los TRS.

Al igual que con CPAP en los primeros años, la comunidad de apnea del sueño hoy en día tiene un gran interés en la medición objetiva del uso y la adherencia de los aparatos orales. Las medidas subjetivas y el autoinforme comúnmente dan como resultado una sobreestimación del cumplimiento.

Métodos Realizaremos un ensayo clínico de 12 semanas que compare la medición activa/objetiva del cumplimiento con el uso autoinformado subjetivo.

Inscribiremos a 50 pacientes con un diagnóstico establecido de TRS que recibieron tratamiento con una ARM duobloc titulable (RespiDent Butterfly® MRA, RespiDent, Nijlen, Bélgica).

Los microsensores activos (TheraMon®, Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Oostenrijk) son proporcionados por Handelsagentr Gschladt (Hargelsberg, Oostenrijk) sin costo alguno. El intervalo de muestreo del registro se realizará a razón de 1 medida cada 15 minutos (cada 900 segundos). Usando este intervalo de muestreo, la capacidad del microsensor activo permite la adquisición de datos durante un período de 100 días.

El técnico dental intercala los microsensores en los dispositivos MRA.

Los participantes reciben explicación sobre el propósito del estudio, en el hecho de que los investigadores quieren estudiar las fluctuaciones de temperatura durante la noche en la cavidad oral. Como resultado, los sujetos no saben que se está midiendo su uso y cumplimiento de ARM.

Se programa una primera cita de seguimiento después de las primeras 4 semanas. Una segunda y última visita de seguimiento está programada nuevamente 12 semanas después del inicio del estudio.

Durante cada visita de seguimiento, se pide a los pacientes que completen un cuestionario que contiene preguntas sobre el uso de MRA durante las últimas 4 u 8 semanas (promedio de horas/noche, promedio de noches/semana), respectivamente. La medición objetiva del tiempo de uso del MRA (total de horas de uso y promedio de horas de uso por noche durante el período respectivo) se basará en la suposición de que el MRA se ha usado cuando el chip registra una temperatura intraoral.

Este diseño de estudio proporcionará una evaluación de 12 semanas de todos los pacientes (n=50).

Perspectiva e hipótesis La naturaleza removible de un aparato bucal justifica una evaluación objetiva del uso efectivo y el cumplimiento del tratamiento nocturno con ARM para los TRS.

Nuestra hipótesis es que el cumplimiento objetivo podría resultar significativamente menor en comparación con el cumplimiento informado subjetivamente.