Conformidade autorrelatada versus medida objetiva com terapia de aparelhos orais para síndrome de apneia obstrutiva do sono e hipopneia

Antecedentes Os aparelhos orais, como os Aparelhos de Reposicionamento Mandibular (ARM), surgiram como uma opção de tratamento conservador para os distúrbios respiratórios do sono (SDB).

Até esta data, nenhum método objetivo está disponível para medir a adesão durante o tratamento com aparelhos orais para DRS.

Assim como o CPAP nos primeiros anos, a comunidade de apnéia do sono hoje em dia tem um grande interesse na medição objetiva do uso e adesão de aparelhos orais. Medidas subjetivas e autorrelato geralmente resultam em superestimação da adesão.

Métodos Faremos um ensaio clínico de 12 semanas comparando a medição ativa/objetiva da adesão com o uso auto-relatado subjetivo.

Inscreveremos 50 pacientes com diagnóstico estabelecido de DRS que receberam tratamento com ARM duobloco titulável (RespiDent Butterfly® MRA, RespiDent, Nijlen, Bélgica).

Microssensores ativos (TheraMon®,Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Oostenrijk) são fornecidos pelo Handelsagentr Gschladt (Hargelsberg, Oostenrijk) sem nenhum custo. O intervalo de amostragem do registro será feito a uma taxa de 1 medição a cada 15 minutos (a cada 900 segundos). Usando esse intervalo de amostragem, a capacidade do microssensor ativo permite a aquisição de dados durante um período de 100 dias.

Os microssensores são intercalados nos dispositivos MRA pelo técnico em prótese dentária.

Os participantes recebem explicação para o objetivo do estudo, no fato de que os pesquisadores desejam estudar as flutuações de temperatura durante a noite na cavidade oral. Como resultado, os sujeitos não sabem que seu uso e adesão ao MRA estão sendo medidos.

Uma primeira consulta de acompanhamento é agendada após as primeiras 4 semanas. Uma segunda e última visita de acompanhamento é agendada novamente 12 semanas após o início do estudo.

Durante cada visita de acompanhamento, os pacientes são solicitados a preencher um questionário contendo perguntas sobre o uso de ARM durante as últimas 4 ou 8 semanas (média de horas/noite, média de noites/semana), respectivamente. A medição objetiva do tempo de uso do MRA (total de horas de uso e horas médias de uso por noite no respectivo período) será baseada na suposição de que o MRA foi usado quando o chip registra uma temperatura intraoral.

Este desenho de estudo fornecerá uma avaliação de 12 semanas de todos os pacientes (n = 50).

Perspectiva e Hipótese A natureza removível de um aparelho oral garante uma avaliação objetiva do uso efetivo e adesão ao tratamento de ARM durante a noite para SDB.

Nossa hipótese é que a conformidade objetiva pode vir a ser significativamente menor em comparação com a conformidade relatada subjetivamente.