Selvrapporteret versus objektiv målt overensstemmelse med oral apparatterapi for obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom

Baggrund Orale apparater, såsom Mandibular Repositioning Appliances (MRA), er dukket op som en konservativ behandlingsmulighed for søvnforstyrret vejrtrækning (SDB).

Indtil nu er der ingen objektiv metode tilgængelig til at måle compliance under oral apparatbehandling for SDB.

Som med CPAP i de tidlige år, har søvnapnøsamfundet i dag en stærk interesse i objektiv måling af oral apparatbrug og adhærens. Subjektive mål og selvrapportering resulterer almindeligvis i overvurdering af compliance.

Metoder Vi vil udføre et 12-ugers klinisk forsøg, der sammenligner aktiv/objektiv måling af compliance med subjektiv selvrapporteret brug.

Vi vil indskrive 50 patienter med en etableret diagnose af SDB, som modtog behandling med en titrerbar, duobloc MRA (RespiDent Butterfly® MRA, RespiDent, Nijlen, Belgien).

Aktive mikrosensorer (TheraMon®, Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Østrig) leveres af Handelsagentr Gschladt (Hargelsberg, Østrig) uden omkostninger. Prøvetagningsintervallet for optagelsen vil blive udført med en hastighed på 1 måling pr. 15 minutter (hvert 900. sekund). Ved at bruge dette prøveinterval tillader kapaciteten af ​​den aktive mikrosensor dataindsamling i løbet af en 100 dages periode.

Mikrosensorerne indsættes i MRA-enhederne af tandteknikeren.

Deltagerne får forklaring på formålet med undersøgelsen, i det faktum, at efterforskerne ønsker at studere temperaturudsving i løbet af natten i mundhulen. Som følge heraf er forsøgspersonerne uvidende om, at deres MRA-brug og overholdelse bliver målt.

En første opfølgning aftales efter de første 4 uger. Et andet og sidste opfølgningsbesøg planlægges igen 12 uger efter studiestart.

Under hvert opfølgningsbesøg bliver patienterne bedt om at udfylde et spørgeskema med spørgsmål om MRA-slid i de sidste 4 eller 8 uger (gennemsnitlig timer/nat, gennemsnitlig nætter/uge). Den objektive måling af MRA-slidtid (samlet timers slidtid og gennemsnitstimer pr. nat over den respektive periode) vil være baseret på den antagelse, at MRA'en er blevet slidt, når chippen registrerer en temperatur intraoralt.

Dette studiedesign vil give en 12-ugers evaluering af alle patienter (n=50).

Perspektiv og hypotese Den aftagelige karakter af et oralt apparat berettiger en objektiv vurdering af den effektive brug og overholdelse af MRA-behandling natten over for SDB.

Vi antager, at objektiv compliance kan vise sig at være væsentligt lavere sammenlignet med den subjektivt rapporterede compliance.