Самооценка в сравнении с объективно измеренной приверженностью терапии пероральными приборами при синдроме обструктивного апноэ во сне

Предыстория Оральные приспособления, такие как устройства для репозиции нижней челюсти (MRA), появились в качестве консервативного варианта лечения нарушений дыхания во сне (SDB).

На сегодняшний день не существует объективного метода для измерения соблюдения режима лечения оральными приспособлениями при SDB.

Как и в случае с CPAP в первые годы, сообщество апноэ во сне в настоящее время проявляет большой интерес к объективному измерению использования оральных приспособлений и приверженности лечению. Субъективные измерения и самоотчет обычно приводят к переоценке комплаентности.

Методы. Мы проведем 12-недельное клиническое испытание, в котором сравним активное/объективное измерение соблюдения режима лечения с субъективным самоотчетом об использовании.

Мы зарегистрируем 50 пациентов с установленным диагнозом SDB, которые получали лечение титруемым MRA duobloc (RespiDent Butterfly® MRA, RespiDent, Нейлен, Бельгия).

Активные микросенсоры (TheraMon®, Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Oostenrijk) предоставляются Handelsagentr Gschladt (Hargelsberg, Oostenrijk) бесплатно. Интервал выборки записи будет выполняться со скоростью 1 измерение в 15 минут (каждые 900 секунд). Используя этот интервал выборки, емкость активного микродатчика позволяет собирать данные в течение 100-дневного периода.

Зубной техник вставляет микросенсоры в устройства MRA.

Участники получают разъяснение цели исследования, в том, что исследователи хотят изучить колебания температуры в течение ночи в ротовой полости. В результате субъекты не знают, что их использование MRA и соблюдение требований измеряются.

Первое последующее посещение назначается через первые 4 недели. Второй и последний контрольный визит планируется снова через 12 недель после начала исследования.

Во время каждого контрольного визита пациентов просят заполнить анкету, содержащую вопросы об ношении МРА в течение последних 4 или 8 недель (среднее количество часов/ночей, среднее число ночей/неделю) соответственно. Объективное измерение времени ношения MRA (общее количество часов ношения и среднее количество часов ношения за ночь в течение соответствующего периода) будет основываться на предположении, что MRA носили, когда чип регистрирует температуру внутри полости рта.

Этот дизайн исследования обеспечит 12-недельную оценку всех пациентов (n = 50).

Перспектива и гипотеза Съемный характер орального приспособления требует объективной оценки эффективности и соблюдения режима ночного лечения МРА при SDB.

Мы предполагаем, что объективное соответствие может оказаться значительно ниже по сравнению с субъективным соответствием.