Conformité autodéclarée par rapport à la conformité objective mesurée avec la thérapie par appareil buccal pour le syndrome d'apnée obstructive du sommeil et d'hypopnée

Contexte Les appareils buccaux, tels que les appareils de repositionnement mandibulaire (ARM), sont apparus comme une option de traitement conservateur pour les troubles respiratoires du sommeil (TRS).

À ce jour, aucune méthode objective n'est disponible pour mesurer l'observance lors du traitement par appareil buccal des SDB.

Comme pour la CPAP dans les premières années, la communauté de l'apnée du sommeil s'intéresse aujourd'hui fortement à la mesure objective de l'utilisation et de l'observance des appareils buccaux. Les mesures subjectives et l'auto-évaluation entraînent généralement une surestimation de la conformité.

Méthodes Nous réaliserons un essai clinique de 12 semaines comparant la mesure active/objective de la conformité avec l'utilisation subjective autodéclarée.

Nous allons recruter 50 patients avec un diagnostic établi de SDB qui ont reçu un traitement avec une ARM duobloc titrable (RespiDent Butterfly® MRA, RespiDent, Nijlen, Belgique).

Les microcapteurs actifs (TheraMon®, Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Oostenrijk) sont fournis gratuitement par Handelsagentr Gschladt (Hargelsberg, Oostenrijk). L'intervalle d'échantillonnage de l'enregistrement se fera à raison de 1 mesure par 15 minutes (toutes les 900 secondes). En utilisant cet intervalle d'échantillonnage, la capacité du microcapteur actif permet l'acquisition de données pendant une période de 100 jours.

Les microcapteurs sont intercalés dans les dispositifs MRA par le prothésiste dentaire.

Les participants reçoivent des explications sur le but de l'étude, dans le fait que les enquêteurs veulent étudier les fluctuations de température pendant la nuit dans la cavité buccale. En conséquence, les sujets ne savent pas que leur utilisation et leur conformité à l'ARM sont mesurées.

Un premier rendez-vous de suivi est prévu après les 4 premières semaines. Une seconde et dernière visite de suivi est programmée à nouveau 12 semaines après le début de l'étude.

Lors de chaque visite de suivi, les patients sont invités à remplir un questionnaire contenant des questions sur le port de l'ARM au cours des 4 ou 8 dernières semaines (moyenne heures/nuit, moyenne nuits/semaine), respectivement. La mesure objective du temps de port de l'ARM (nombre total d'heures de port et nombre moyen d'heures de port par nuit sur la période respective) sera basée sur l'hypothèse que l'ARM a été porté lorsque la puce enregistre une température en bouche.

Cette conception de l'étude fournira une évaluation de 12 semaines de tous les patients (n = 50).

Perspective et hypothèse La nature amovible d'un appareil buccal justifie une évaluation objective de l'utilisation efficace et de l'observance du traitement par ARM pendant la nuit pour les TRS.

Nous émettons l'hypothèse que la conformité objective pourrait s'avérer significativement inférieure par rapport à la conformité subjectivement rapportée.