Selvrapportert versus objektiv målt samsvar med oral apparatterapi for obstruktiv søvnapné Hypopnésyndrom

Bakgrunn Orale apparater, slik som Mandibular Repositioning Appliances (MRA), har dukket opp som et konservativt behandlingsalternativ for søvnforstyrrelser (SDB).

Til dags dato er ingen objektiv metode tilgjengelig for å måle etterlevelse under oral behandling av apparat for SDB.

Som med CPAP i de første årene, har søvnapné-samfunnet i dag en sterk interesse for objektiv måling av bruk og overholdelse av orale apparater. Subjektive tiltak og egenrapportering resulterer ofte i overvurdering av samsvar.

Metoder Vi vil utføre en 12-ukers klinisk studie som sammenligner aktiv/objektiv måling av samsvar med subjektiv egenrapportert bruk.

Vi vil registrere 50 pasienter med en etablert diagnose av SDB som fikk behandling med en titrerbar, duobloc MRA (RespiDent Butterfly® MRA, RespiDent, Nijlen, Belgia).

Aktive mikrosensorer (TheraMon®,Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Østerrike) leveres av Handelsagentr Gschladt (Hargelsberg, Østerrike) uten kostnader. Samplingsintervallet for opptaket vil gjøres med en hastighet på 1 måling per 15 minutter (hvert 900. sekund). Ved å bruke dette prøveintervallet tillater kapasiteten til den aktive mikrosensoren datainnsamling i løpet av en periode på 100 dager.

Mikrosensorene er innlemmet i MRA-enhetene av tannteknikeren.

Deltakerne får forklaring på formålet med studien, ved at forskerne ønsker å studere temperatursvingninger om natten i munnhulen. Som et resultat er forsøkspersonene uvitende om at deres MRA-bruk og samsvar blir målt.

En første oppfølgingstime planlegges etter de første 4 ukene. Et andre og siste oppfølgingsbesøk planlegges igjen 12 uker etter studiestart.

Under hvert oppfølgingsbesøk blir pasientene bedt om å fylle ut et spørreskjema som inneholder spørsmål om MRA-slitasje de siste 4 eller 8 ukene (henholdsvis gjennomsnittlig timer/natt, gjennomsnittlig netter/uke). Den objektive måling av MRA-slitasjetid (total timers slitasjetid og gjennomsnittlig timer med slitasje per natt over den respektive perioden) vil være basert på antakelsen om at MRA-en er slitt når brikken registrerer en temperatur intraoralt.

Denne studiedesignen vil gi en 12-ukers evaluering av alle pasienter (n=50).

Perspektiv og hypotese Den uttakbare naturen til et oralt apparat garanterer en objektiv vurdering av effektiv bruk og samsvar med MRA-behandling over natten for SDB.

Vi antar at objektiv etterlevelse kan vise seg å være betydelig lavere sammenlignet med subjektivt rapportert samsvar.