Självrapporterad kontra objektiv uppmätt överensstämmelse med oral apparatterapi för obstruktiv sömnapné Hypopnésyndrom

Bakgrund Orala apparater, såsom MRA (Mandibular Repositioning Appliances), har dykt upp som ett konservativt behandlingsalternativ för sömnstörd andning (SDB).

Fram till detta datum finns ingen objektiv metod tillgänglig för att mäta följsamhet under oral apparatbehandling för SDB.

Liksom med CPAP under de första åren har sömnapnésamhället nuförtiden ett starkt intresse av objektiva mätningar av oral apparatanvändning och vidhäftning. Subjektiva åtgärder och självrapportering leder vanligtvis till överskattning av efterlevnaden.

Metoder Vi kommer att utföra en 12-veckors klinisk prövning som jämför aktiv/objektiv mätning av överensstämmelse med subjektiv självrapporterad användning.

Vi kommer att registrera 50 patienter med en fastställd diagnos av SDB som fått behandling med en titrerbar, duobloc MRA (RespiDent Butterfly® MRA, RespiDent, Nijlen, Belgien).

Aktiva mikrosensorer (TheraMon®, Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Österrike) tillhandahålls av Handelsagentr Gschladt (Hargelsberg, Österrike) utan några kostnader. Samplingsintervallet för inspelningen kommer att göras med en hastighet av 1 mätning per 15 minuter (var 900:e sekund). Genom att använda detta provintervall tillåter kapaciteten hos den aktiva mikrosensorn datainsamling under en 100-dagarsperiod.

Mikrosensorerna infogas i MRA-enheterna av tandteknikern.

Deltagarna får en förklaring till syftet med studien, i det faktum att utredarna vill studera temperaturfluktuationer under natten i munhålan. Som ett resultat är försökspersonerna omedvetna om att deras MRA-användning och efterlevnad mäts.

Ett första uppföljningstillfälle är inplanerat efter de första 4 veckorna. Ett andra och sista uppföljningsbesök planeras igen 12 veckor efter studiestart.

Under varje uppföljningsbesök ombeds patienterna att fylla i ett frågeformulär som innehåller frågor om MRA-slitage under de senaste 4 respektive 8 veckorna (medeltimmar/natt, medelnätter/vecka). Den objektiva mätningen av MRA-nötningstid (totaltimmar av slitage och medeltimmar av slitage per natt under respektive period) kommer att baseras på antagandet att MRA har burits när chipet registrerar en temperatur intraoralt.

Denna studiedesign kommer att ge en 12-veckors utvärdering av alla patienter (n=50).

Perspektiv och hypotes Den avtagbara karaktären hos en oral apparat kräver en objektiv bedömning av den effektiva användningen och överensstämmelsen med MRA-behandling över natten för SDB.

Vi antar att objektiv efterlevnad kan visa sig vara betydligt lägre jämfört med den subjektivt rapporterade efterlevnaden.