阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征口腔矫治器治疗的自我报告与客观测量依从性

背景 下颌复位矫治器 (MRA) 等口腔矫治器已成为睡眠呼吸障碍 (SDB) 的保守治疗选择。

迄今为止，尚无客观方法可用于衡量 SDB 口腔矫治器治疗期间的依从性。

与早年的 CPAP 一样，如今的睡眠呼吸暂停社区对口腔矫治器使用和依从性的客观测量有着浓厚的兴趣。 主观测量和自我报告通常会导致对合规性的高估。

方法 我们将进行为期 12 周的临床试验，比较主动/客观的依从性测量与主观自我报告的使用情况。

我们将招募 50 名确诊为 SDB 并接受可滴定 duobloc MRA（RespiDent Butterfly® MRA，RespiDent，Nijlen，比利时）治疗的患者。

有源微传感器（TheraMon®、Handelsagentur Gschladt、Hargelsberg、Oostenrijk）由 Handelsagentr Gschladt（Hargelsberg、Oostenrijk）免费提供。 记录的采样间隔将以每 15 分钟（每 900 秒）1 次测量的速率进行。 使用此采样间隔，有源微传感器的容量允许在 100 天的时间内采集数据。

微传感器由牙科技师嵌入到 MRA 设备中。

参与者会收到对研究目的的解释，因为研究人员想要研究夜间口腔内的温度波动。 因此，受试者不知道正在测量他们的 MRA 使用和依从性。

第一次后续预约安排在前 4 周后。 第二次也是最后一次随访将在研究开始后 12 周再次安排。

在每次随访期间，要求患者分别填写一份问卷，其中包含有关过去 4 周或 8 周（平均小时/晚、平均晚上/周）期间 MRA 磨损的问题。 MRA 佩戴时间的客观测量（佩戴时间的总小时数和相应时间段内每晚的平均佩戴小时数）将基于以下假设：当芯片记录口内温度时 MRA 已经佩戴。

该研究设计将对所有患者 (n=50) 进行为期 12 周的评估。

观点和假设 口腔矫治器的可拆卸特性保证了对 SDB 过夜 MRA 治疗的有效使用和依从性的客观评估。

我们假设与主观报告的合规性相比，客观合规性可能会显着降低。