Zelfgerapporteerde versus objectief gemeten naleving van orale apparaattherapie voor obstructieve slaapapneu Hypopneusyndroom

Achtergrond Orale hulpmiddelen, zoals Mandibular Repositioning Appliances (MRA), zijn naar voren gekomen als een conservatieve behandelingsoptie voor slaapstoornissen in de ademhaling (SDB).

Tot op heden is er geen objectieve methode beschikbaar om therapietrouw te meten tijdens orale apparaatbehandeling voor SDB.

Net als bij CPAP in de beginjaren, heeft de slaapapneu-gemeenschap tegenwoordig een groot belang bij het objectief meten van het gebruik en de therapietrouw van orale apparaten. Subjectieve maatregelen en zelfrapportage leiden vaak tot een overschatting van de naleving.

Methoden We zullen een 12 weken durend klinisch onderzoek uitvoeren waarbij actieve/objectieve meting van therapietrouw wordt vergeleken met subjectief zelfgerapporteerd gebruik.

We zullen 50 patiënten inschrijven met een vastgestelde diagnose van SDB die zijn behandeld met een titreerbare, duobloc MRA (RespiDent Butterfly® MRA, RespiDent, Nijlen, België).

Actieve microsensoren (TheraMon®,Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Oostenrijk) worden gratis ter beschikking gesteld door de Handelsagentr Gschladt (Hargelsberg, Oostenrijk). Het bemonsteringsinterval van de opname wordt uitgevoerd met een snelheid van 1 meting per 15 minuten (elke 900 seconden). Door dit bemonsteringsinterval te gebruiken, maakt de capaciteit van de actieve microsensor gegevensverzameling mogelijk gedurende een periode van 100 dagen.

De microsensoren worden door de tandtechnicus in de MRA-apparaten geplaatst.

Deelnemers krijgen uitleg over het doel van het onderzoek, namelijk dat de onderzoekers temperatuurschommelingen gedurende de nacht in de mondholte willen bestuderen. Hierdoor weten de proefpersonen niet dat hun MRA-gebruik en -naleving wordt gemeten.

Na de eerste 4 weken wordt een eerste vervolgafspraak ingepland. 12 weken na de start van het onderzoek wordt opnieuw een tweede en laatste vervolgbezoek gepland.

Tijdens elk vervolgbezoek wordt patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen met vragen over MRA-slijtage gedurende respectievelijk de laatste 4 of 8 weken (gemiddelde uren/nacht, gemiddelde nachten/week). De objectieve meting van de MRA-draagtijd (totaal aantal uren draagtijd en het gemiddelde aantal draaguren per nacht gedurende de respectieve periode) zal gebaseerd zijn op de aanname dat de MRA is gedragen wanneer de chip intraoraal een temperatuur registreert.

Deze onderzoeksopzet zal zorgen voor een 12 weken durende evaluatie van alle patiënten (n=50).

Perspectief en hypothese De verwijderbare aard van een oraal apparaat rechtvaardigt een objectieve beoordeling van het effectieve gebruik en de therapietrouw van een nachtelijke MRA-behandeling voor SDB.

Onze hypothese is dat de objectieve naleving aanzienlijk lager zou kunnen zijn in vergelijking met de subjectief gerapporteerde naleving.