子供の喘息を治療するためのビタミン D: 無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
2014年12月16日 更新者：United Arab Emirates University
この研究の目的は、ビタミン D サプリメントが中等度から重度の喘息の子供の喘息コントロールを改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
提案された介入研究は、喘息の増悪を予防し、中等度から重度の喘息を持つ子供の慢性喘息コントロールを改善する上でのビタミン D の役割を明らかにします。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Ain、アラブ首長国連邦、P. O. Box: 15258
- Tawam Hospital
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Al Ain、アラブ首長国連邦、P.O.Box: 1006
- Al Ain Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
医師は喘息患者と診断し、以下の 3 つの基準のうち少なくとも 2 つを満たす必要があります。
- 1年以内に急性喘息で最低3回のクリニック受診
- 1年以内に2回以上の喘息関連の入院、または
- -ステロイド依存症、6か月の経口または1年間の吸入コルチコステロイド使用によって定義される
年齢：6～14歳。 6 歳から 14 歳の年齢層が選ばれた理由は 2 つあります。
- 喘息の診断精度は、6 歳未満の非特異的な喘鳴を除外できるため、この年齢層の方が優れています。
- 子供は、ピーク フロー メーターを使用し、スパイロメトリー テストを実行できる必要があります。
- 特定のIgEが陽性であるか、少なくとも1つの空気中のアレルゲンに対する皮膚プリックテストが陽性です。
除外基準:
- 軽度の間欠性および軽度の持続性喘息の子供。
- -現在免疫療法または抗IgEを受けている喘息の子供。
- 他の医学的問題を伴う喘息の子供。
- 6歳未満または14歳以上の子供。
- 早産 (< 36 週) や家庭での酸素吸入など、初期の気道損傷の歴史を持つ子供。
- ビタミンD欠乏症の子供. これらの子供たちは対照群に無作為に割り付けられる可能性があるため、倫理上の理由から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ滴
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アクティブコンパレータ：ビタミンD
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Vit D3 (コレカルシフェロール) 1200 IU を毎日経口で 6 か月間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ピーク呼気流量のベースラインからの変化
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺機能検査のベースラインからの変化
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mariam Elremeli, MD、Roma Paediatrics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予想される)
2013年9月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月16日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。