어린이의 천식 치료를 위한 Vit D: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
2014년 12월 16일 업데이트: United Arab Emirates University
이 연구의 목적은 비타민 D 보충제가 중등도에서 중증 천식을 앓고 있는 어린이의 천식 조절을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 중재 연구는 천식 악화를 예방하고 중등도에서 중증 천식을 앓고 있는 어린이의 만성 천식 조절을 개선하는 데 있어 비타민 D의 역할을 명확히 할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Ain, 아랍 에미리트, P. O. Box: 15258
- Tawam Hospital
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Al Ain, 아랍 에미리트, P.O.Box: 1006
- Al Ain Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
의사는 천식을 진단했으며 다음 세 가지 기준 중 두 가지 이상을 충족해야 합니다.
- 1년 이내에 급성 천식으로 최소 3번의 진료소 방문
- 1년 이내에 2회 이상의 천식 관련 병원 입원, 또는
- 6개월 경구 또는 1년 흡입 코르티코스테로이드 사용으로 정의되는 스테로이드 의존성
나이: 6-14세. 6세에서 14세 사이의 연령대를 선택한 이유는 다음 두 가지입니다.
- 천식의 진단 정확도는 6세 미만의 비특이적 천명음이 제외될 수 있기 때문에 이 연령대에서 더 좋습니다.
- 어린이는 최대 호기량 측정기를 사용하고 폐활량 측정 테스트를 수행할 수 있어야 합니다.
- 적어도 하나의 공기 중 알레르겐에 대한 양성 특이 IgE 또는 양성 피부 단자 검사.
제외 기준:
- 경미한 간헐적 및 경미한 지속성 천식이 있는 어린이.
- 현재 면역 요법 또는 항 IgE 치료를 받고 있는 천식 아동.
- 다른 의학적 문제가 수반되는 천식 아동.
- 6세 미만 또는 14세 이상 어린이.
- 조산(< 36주) 또는 집에서 산소 사용과 같은 기도에 대한 조기 손상 병력이 있는 어린이.
- 비타민 D 결핍 어린이. 이 아이들은 대조군으로 무작위 배정될 수 있으므로 윤리적 이유로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 방울
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활성 비교기: 비트 D
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Vit D3(Cholecalciferol) 1200 IU 6개월 동안 매일 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고 호기 유량의 기준선으로부터의 변화
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐 기능 검사 기준선에서 변경
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mariam Elremeli, MD, Roma Paediatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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