维生素 D 治疗儿童哮喘：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
2014年12月16日 更新者：United Arab Emirates University
本研究的目的是确定维生素 D 补充剂是否可以改善中度至重度哮喘儿童的哮喘控制
研究概览
详细说明
拟议的干预研究将阐明维生素 D 在预防中度至重度哮喘儿童的哮喘发作和实现更好的慢性哮喘控制方面的作用。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Al Ain、阿拉伯联合酋长国、P. O. Box: 15258
- Tawam Hospital
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Al Ain、阿拉伯联合酋长国、P.O.Box: 1006
- Al Ain Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
医生诊断为哮喘患者，他们应满足以下三个标准中的至少两个：
- 1 年内至少 3 次因急性哮喘就诊
- 1 年内两次或多次与哮喘相关的住院，或
- 类固醇依赖，定义为口服皮质类固醇 6 个月或吸入皮质类固醇 1 年
年龄：6-14岁。 选择 6 至 14 岁年龄组的原因有二：
- 这个年龄组的哮喘诊断准确性更高，因为可以排除 6 岁以下的非特异性喘息者。
- 孩子应该能够使用峰值流量计并进行肺活量测定。
- 至少一种空气传播过敏原的特异性 IgE 阳性或皮肤点刺试验阳性。
排除标准：
- 患有轻度间歇性和轻度持续性哮喘的儿童。
- 目前正在接受免疫治疗或抗 IgE 治疗的哮喘儿童。
- 伴有其他医疗问题的哮喘儿童。
- 6 岁以下或 14 岁以上的儿童。
- 有生命早期呼吸道损伤史的儿童，如早产（< 36 周）或在家使用氧气。
- 维生素 D 缺乏症的儿童。 由于这些儿童可能会被随机分配到对照组，因此出于伦理原因，他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂滴剂
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有源比较器：维生素D
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维生素 D3（胆钙化醇）1200 IU 每天口服，持续 6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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峰值呼气流速相对于基线的变化
大体时间：长达六个月
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长达六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺功能测试的基线变化
大体时间：长达六个月
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长达六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mariam Elremeli, MD、Roma Paediatrics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月26日
首次发布 (估计)
2011年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月16日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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