Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini lasten astman hoitoon: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe

tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: United Arab Emirates University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko D-vitamiinilisät parantaa astman hallintaa lapsilla, joilla on kohtalainen tai vaikea astma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu interventiotutkimus selventää D-vitamiinin roolia astman pahenemisvaiheiden ehkäisyssä ja paremman kroonisen astman hallinnan saavuttamisessa keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavilla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Al Ain, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, P. O. Box: 15258
        • Tawam Hospital
      • Al Ain, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, P.O.Box: 1006
        • Al Ain Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri on diagnosoinut astmaatikoita ja heidän tulee täyttää vähintään kaksi seuraavista kolmesta kriteeristä:

    • Vähintään kolme akuutin astman klinikkakäyntiä vuoden sisällä
    • Kaksi tai useampi astmaan liittyvä sairaalahoito 1 vuoden sisällä tai
    • Steroidiriippuvuus, joka määritellään joko 6 kuukauden suun kautta tai 1 vuoden inhaloitavien kortikosteroidien käytöllä

  • Ikä: 6-14 vuotta. Ikäryhmä 6-14 vuotta valittiin kahdesta syystä:

    1. Astman diagnostinen tarkkuus on parempi tässä ikäryhmässä, koska epäspesifiset alle 6-vuotiaat vinkut voidaan sulkea pois.
    2. Lapsen tulee osata käyttää huippuvirtausmittaria ja tehdä spirometriakokeita.
  • Positiivinen spesifinen IgE tai positiivinen ihopistotesti vähintään yhdelle ilmassa leviävälle allergeenille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on lievä ajoittainen ja lievä jatkuva astma.
  • Astmapotilaat, jotka saavat parhaillaan immunoterapiaa tai anti-IgE:tä.
  • Astmaattiset lapset, joilla on muita lääketieteellisiä ongelmia.
  • Lapset, jotka ovat alle 6-vuotiaita tai yli 14-vuotiaita.
  • Lapset, joilla on ollut hengitystievaurioita, kuten ennenaikainen synnytys (< 36 viikkoa) tai hapen kotikäyttö.
  • Lapset, joilla on D-vitamiinin puutos. Koska nämä lapset voidaan satunnaistaa kontrolliryhmään, heidät suljetaan pois eettisistä syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo tippaa
Ravintolisä: Placebo Drops
Active Comparator: D-vitamiini
Ravintolisä: D3-vitamiini (kolekalsiferoli)
D3-vitamiini (kolekalsiferoli) 1200 IU suun kautta päivittäin 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta uloshengitysvirtauksen huippunopeudessa
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
jopa kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta keuhkojen toimintatestissä
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
jopa kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United Arab Emirates University

Yhteistyökumppanit

Roma Paediatrics

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariam Elremeli, MD, Roma Paediatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAMDHREC NO: 09/58

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini (kolekalsiferoli)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa