Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wit D w leczeniu astmy u dzieci: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: United Arab Emirates University
Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementy witaminy D mogą poprawić kontrolę astmy u dzieci z astmą umiarkowaną do ciężkiej

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie interwencyjne wyjaśni rolę witaminy D w zapobieganiu zaostrzeniom astmy i uzyskaniu lepszej kontroli astmy przewlekłej u dzieci z astmą umiarkowaną do ciężkiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Al Ain, Zjednoczone Emiraty Arabskie, P. O. Box: 15258
        • Tawam Hospital
      • Al Ain, Zjednoczone Emiraty Arabskie, P.O.Box: 1006
        • Al Ain Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz zdiagnozował astmę i powinien spełniać co najmniej dwa z następujących trzech kryteriów:

    • Minimum trzy wizyty w poradni z powodu ostrej astmy w ciągu 1 roku
    • Dwie lub więcej hospitalizacji z powodu astmy w ciągu 1 roku lub
    • Uzależnienie od steroidów, zdefiniowane przez 6 miesięcy doustnego lub 1 rok stosowania wziewnych kortykosteroidów

  • Wiek: 6-14 lat. Grupa wiekowa od 6 do 14 lat została wybrana z dwóch powodów:

    1. Dokładność diagnostyczna astmy jest lepsza w tej grupie wiekowej, ponieważ można wykluczyć nieswoiste świszczące oddechy w wieku poniżej 6 lat.
    2. Dziecko powinno umieć posługiwać się przepływomierzem szczytowym i wykonywać badania spirometryczne.
  • Dodatnie swoiste IgE lub dodatni wynik punktowego testu skórnego na co najmniej jeden alergen przenoszony drogą powietrzną.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z łagodną przerywaną i łagodną przewlekłą astmą.
  • Dzieci z astmą, które są obecnie w trakcie immunoterapii lub anty-IgE.
  • Dzieci chore na astmę ze współistniejącymi innymi problemami zdrowotnymi.
  • Dzieci w wieku poniżej 6 lat lub starsze niż 14 lat.
  • Dzieci z historią urazów dróg oddechowych we wczesnym okresie życia, takich jak przedwczesny poród (<36 tygodni) lub domowe stosowanie tlenu.
  • Dzieci z niedoborem witaminy D. Ponieważ te dzieci mogą zostać losowo przydzielone do grupy kontrolnej, zostaną wykluczone z powodów etycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Krople placebo
Suplement diety: Krople placebo
Aktywny komparator: Wit D
Suplement diety: Witamina D3 (cholekalcyferol)
Vit D3 (cholekalcyferol) 1200 IU doustnie codziennie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej w Szczytowym wydechowym natężeniu przepływu
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
do sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w teście czynnościowym płuc
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United Arab Emirates University

Współpracownicy

Roma Paediatrics

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariam Elremeli, MD, Roma Paediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAMDHREC NO: 09/58

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D3 (cholekalcyferol)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj