DSU で周術期低体温症 (IPH) の発生を防ぐためのカーボン ポリマー ブランケット
カーボン ポリマー ブランケットが短時間の日中の作業中および作業後の作業を削減できるかどうかを判断するための研究
手術中または手術後に体温が摂氏 36.0 度を下回った患者は、傷の感染や失血の増加などの合併症に苦しみ、そうでない患者よりも輸血や入院期間が長くなります。
摂氏 36.5 度を下回るだけでも、重大な悪影響を引き起こすのに十分であるという証拠があります。 長時間の手術に対する加温の有効性については多くの証拠がありますが、日帰り手術で行われるような短時間の手術については何も調べていません。
新しいカーボン ポリマー ブランケット (HotDog Augustine Biomedical and Design) は、低体温症の予防において、強制空気加温ブランケット (長時間の手術に使用される) と同じくらい効果的であることがボランティア研究で示されています。 強制空気とは対照的に、カーボンポリマーは再利用可能であり、ランニングコストが低いため、長期的には安価になる可能性があります. これは、多数の患者が手術を受ける日帰り手術環境に特に関連しています。 さらに、強制エアウォーマーとは異なり、ブランケットはバッテリーで動作するため、患者が就寝した瞬間から起床する瞬間まで適用できるため、実際に臨床現場での低体温の防止により効果的であることが証明される可能性があります. この研究の目的は、カーボン ポリマー ブランケットが日帰り手術における低体温症の発生率を低下させることができるかどうかを判断することです (つまり、. 短い稼働時間）設定。
調査の概要
詳細な説明
最近発行された NICE のガイドラインでは、500ml 以上のすべての輸液には液体加温器を使用し、すべてのメイン シアター操作には強制空気加温ブランケットを使用することを推奨しています。 これらのガイドラインは、より長い操作で行われた作業から推定されています。
手術中または手術後に体温が摂氏 36 度を下回った患者は、体温が摂氏 36 度を超えたままの患者よりも合併症や失血が多くなります。 また、多くの場合、より多くの輸血が必要になり、入院期間が長くなります。 これらの合併症のいくつかは、体温が 36.5 度を下回った場合でも一般的です。
使い捨ての強制空気加温ブランケットは低体温を防ぎますが、再利用できないため、消耗品の点でかなりの費用がかかります。
HotDog などの再利用可能なカーボンポリマーブランケットは、低体温症の予防に効果的であることが示されているだけでなく、強制エアブランケットと同じくらい効果的に深部体温を維持することも示されています.
カーボン ポリマー ブランケットは再利用可能で、ランニング コストを削減できるという利点があります。 したがって、限られたNHSリソースに直面して、カーボンポリマーHotDogなどの再利用可能なお金を節約する代替品は、使い捨ての強制エアブランケットよりも好ましいオプションです.
カーボン ポリマー ブランケットの有効性に関する現在のデータは、ボランティアによるものです。 この研究は実際に、臨床現場で風邪をひく患者の数が減少したことを示しています.
参考文献:
良い。 周術期低体温症（不注意）：成人における不注意な周術期低体温症の管理.NICE 臨床ガイドライン 29. ロンドン: National Institute for Health and Clinical Excellence、2008 年。 http://www.nice.org.uk/GC065。
Schmeid H、Kurz A、Sessler DI、Kozek S、Reiter A. 軽度の低体温症は、人工股関節全置換術中の失血と輸血の必要性を増加させます。 ランセット 1996; 347:289-92。
Rajagopalan S、Mascha E、Na J、Sessler DI: 軽度の周術期低体温症が失血と輸血の必要性に及ぼす影響。 麻酔学 2008;108:717。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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East Sussex
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Brighton、East Sussex、イギリス
- 募集
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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主任研究者：
- Mark C Harper, MBBS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 仰臥位で行われる非緊急の日帰り手術が予定されているすべての患者
除外基準:
- 断る患者さん
- 治験を十分に理解し、有効に与えることができない人
- インフォームドコンセント;また
- 手術台で仰臥位にならない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日常の練習
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ルーチンの練習 (+ カーボン ポリマー ブランケットなし) と HotDog カーボン ポリマー ウォーミング ブランケットの使用 (日中の手術中)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア温度
時間枠：15分ごと
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温度が取得されます。 術前は当日症例単位病棟、 術開始時 以後術中15分毎。 回復中の手術終了時 退院するまで30分ごと。 |
15分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総失血
時間枠：手術手順の最後に
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総出血量は、外科チームによって記録されます。
吸引キャニスターに採取された血液と、手術用スワブの湿重量と乾燥重量から推定される失血量
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手術手順の最後に
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輸血
時間枠：施術開始から退院まで。患者が輸血を必要とする 24 時間以内に再入院した場合もカウントする
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手術の直接的な結果として輸血が行われたかどうかは、患者のメモに記録されます。
与えられた血液製剤の種類と量も、患者のメモに記録され、病院の血液銀行サービスによって記録されます。
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施術開始から退院まで。患者が輸血を必要とする 24 時間以内に再入院した場合もカウントする
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創傷感染
時間枠：患者の退院時/ 1 か月の GP フォローアップ時
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創傷感染の発生は、患者の入院に関連する場合は患者のメモに記録されるか、GP のフォローアップ電話から情報が取得されます。
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患者の退院時/ 1 か月の GP フォローアップ時
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震え（治療が必要かどうか）
時間枠：回復滞在中に記録
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震えの発生（および治療の必要性）は、回復スタッフがアンケート用紙に記録します
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回復滞在中に記録
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回復時間
時間枠：回復滞在中に記録
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これは、回復スタッフによって、回復からの入場時間と退院時間として記録されます。
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回復滞在中に記録
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患者が退院に適していると判断されるまでに要した時間、つまり入院期間。
時間枠：退院時
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このデータは、患者のメモから取得されます: 手術日から退院 (適合) 日まで
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退院時
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：C. Mark Harper, MBBS、Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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