Kohlenstoff-Polymer-Decken zur Verhinderung des Auftretens von perioperativer Hypothermie (IPH) in der DSU
Eine Studie zur Bestimmung, ob Kohlenstoff-Polymer-Decken die Betriebskosten während und nach kurzen Tageseinsätzen reduzieren können
Patienten, deren Körpertemperatur während oder nach der Operation unter 36,0 Grad Celsius fällt, erleiden mehr Komplikationen wie Wundinfektionen und erhöhten Blutverlust, was zu mehr Bluttransfusionen und längeren Krankenhausaufenthalten führt, als diejenigen, die dies nicht tun.
Es gibt Hinweise darauf, dass sogar ein Abfall unter 36,5 Grad Celsius ausreicht, um erhebliche Nebenwirkungen zu verursachen. Obwohl es viele Beweise für die Wirksamkeit der Erwärmung bei langen Operationen gibt, gibt es keine Hinweise auf kurze Eingriffe, wie sie in der ambulanten Chirurgie durchgeführt werden.
Eine neue Karbon-Polymer-Decke (HotDog Augustine Biomedical and Design) hat sich in Freiwilligenstudien als ebenso wirksam wie Warmluft-Wärmedecken (die für lange Operationen verwendet werden) bei der Verhinderung von Hypothermie erwiesen. Im Gegensatz zu Druckluft ist das Kohlenstoffpolymer wiederverwendbar und hat niedrigere Betriebskosten, sodass es langfristig wahrscheinlich billiger ist. Dies ist besonders relevant in der ambulanten Chirurgie, wo viele Patienten operiert werden. Darüber hinaus kann die Decke im Gegensatz zu Warmluftwärmern mit einer Batterie betrieben werden, sodass sie vom Moment des Einschlafens bis zum Aufwachen des Patienten angelegt werden kann, sodass sie sich tatsächlich als wirksamer bei der Verhinderung von Hypothermie im klinischen Umfeld erweisen könnte. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Carbon-Polymer-Decken das Auftreten von Hypothermie in der Tageschirurgie (d. h. kurze Betriebszeit) einstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kürzlich veröffentlichte NICE-Richtlinien empfehlen die Verwendung von Flüssigkeitswärmern für alle Infusionen von 500 ml oder mehr und Warmluftdecken für alle Hauptoperationen im Operationssaal. Diese Richtlinien wurden aus der Arbeit an längeren Operationen extrapoliert.
Patienten, deren Temperatur während oder nach der Operation unter 36 Grad Celsius fällt, erleiden mehr Komplikationen und Blutverlust als Patienten, deren Temperatur über 36 Grad Celsius bleibt. Sie benötigen auch oft mehr Bluttransfusionen und bleiben länger im Krankenhaus. Einige dieser Komplikationen treten häufiger auf, selbst wenn die Temperatur unter 36,5 fällt.
Einweg-Umluft-Wärmedecken verhindern eine Unterkühlung, können aber nicht wiederverwendet werden und verursachen daher einen erheblichen Verbrauchsaufwand.
Wiederverwendbare Kohlenstoffpolymerdecken, wie HotDog, haben sich nicht nur als wirksam bei der Verhinderung von Unterkühlung erwiesen, sondern halten auch die Kerntemperatur genauso effektiv aufrecht wie Zwangsbelüftungsdecken.
Kohlenstoff-Polymer-Matten sind wiederverwendbar, mit dem zusätzlichen damit verbundenen Vorteil geringerer Betriebskosten. Angesichts begrenzter NHS-Ressourcen wäre daher eine wiederverwendbare, kostensparende Alternative, wie z. B. das Kohlenstoffpolymer HotDog, eine bevorzugte Option gegenüber der Einweg-Druckluftdecke.
Die aktuellen Daten zur Wirksamkeit der Kohlenstoff-Polymer-Decke stammen von Freiwilligen. Diese Studie ist tatsächlich darauf ausgelegt, eine Verringerung der Anzahl von Patienten zu zeigen, denen in einer klinischen Umgebung kalt wird.
Verweise:
HÜBSCH. Perioperative Hypothermie (unbeabsichtigt): Die Behandlung von unbeabsichtigter perioperativer Hypothermie bei Erwachsenen. NICE Clinical Guideline 29. London: Nationales Institut für Gesundheit und klinische Exzellenz, 2008. http://www.nice.org.uk/GC065.
Schmeid H, Kurz A, Sessler DI, Kozek S, Reiter A. Leichte Hypothermie erhöht den Blutverlust und den Transfusionsbedarf während der Hüfttotalendoprothetik. Die Lanzette 1996; 347:289-92.
Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI: Die Auswirkungen einer leichten perioperativen Hypothermie auf Blutverlust und Transfusionsbedarf. Anästhesiologie 2008;108:717.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
Hauptermittler:
- Mark C Harper, MBBS
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die für eine nicht notfallmäßige ambulante Operation vorgesehen sind, die in Rückenlage durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- Diese Patienten, die sich weigern
- Die nicht in der Lage sind, die Studie vollständig zu verstehen und gültig zu geben
- Einverständniserklärung; ODER
- Wer wird nicht in Rückenlage auf dem OP-Tisch positioniert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Routinemäßige Praxis
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Routinepraxis ( + keine Karbonpolymer-Decke) im Vergleich zur Verwendung der HotDog Karbonpolymer-Wärmedecke während des gesamten Operationsverfahrens
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kerntemperatur
Zeitfenster: Alle 15 Minuten
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Es werden Temperaturen gemessen: Präoperativ auf der Tagesstation, Zu Beginn der Operation Alle 15 Minuten, danach intraoperativ. Am Ende der Operation in der Genesung Alle 30 Minuten bis zur Entlassung nach Hause. |
Alle 15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Totaler Blutverlust
Zeitfenster: Am Ende des operativen Eingriffs
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Der gesamte Blutverlust wird vom Operationsteam aufgezeichnet.
Im Absaugkanister gesammeltes Blut und geschätzter Blutverlust aus dem Feucht- vs. Trockengewicht des chirurgischen Abstrichs
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Am Ende des operativen Eingriffs
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Bluttransfusion
Zeitfenster: Von Beginn der Operation bis zur Entlassung. Wenn der Patient innerhalb von 24 Stunden erneut aufgenommen wird und eine Bluttransfusion benötigt, wird er ebenfalls gezählt
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Ob als direkte Folge der Operation eine Bluttransfusion stattgefunden hat, wird in der Patientenakte vermerkt.
Die Art und Menge der verabreichten Blutprodukte wird auch in den Patientenakten und von der Blutbank des Krankenhauses erfasst
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Von Beginn der Operation bis zur Entlassung. Wenn der Patient innerhalb von 24 Stunden erneut aufgenommen wird und eine Bluttransfusion benötigt, wird er ebenfalls gezählt
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Wundinfektion
Zeitfenster: Nach der Entlassung des Patienten/ Nachsorge beim Hausarzt nach einem Monat
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Die Entwicklung einer Wundinfektion wird entweder in der Patientenakte vermerkt, wenn sie mit dem Krankenhausaufenthalt des Patienten zusammenhängt, oder die Information wird aus dem hausärztlichen Nachsorgetelefon eingeholt.
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Nach der Entlassung des Patienten/ Nachsorge beim Hausarzt nach einem Monat
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Zittern (behandlungsbedürftig oder nicht)
Zeitfenster: Aufgenommen während des Erholungsaufenthaltes
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Das Auftreten von Schüttelfrost (und ob eine Behandlung erforderlich ist oder nicht) wird vom Genesungspersonal auf den Fragebögen festgehalten
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Aufgenommen während des Erholungsaufenthaltes
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Zeit in Genesung
Zeitfenster: Aufgenommen während des Erholungsaufenthaltes
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Diese wird vom Bergungspersonal als Eintrittszeit und Entlassungszeit aus der Bergung erfasst.
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Aufgenommen während des Erholungsaufenthaltes
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Zeit, bis der Patient für die Entlassung als geeignet angesehen wird, d. h. Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Diese Daten werden aus den Patientenakten entnommen: OP-Datum bis Datum der (tauglichen) Entlassung aus dem Krankenhaus
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Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: C. Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/H1107/5
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